ESPERSON

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

DESOXIMETASONA

Tillgänglig från:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kod:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (International namn):

DESOXIMETASONA

Terapiområde:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Produktsammanfattning:

2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G - 1832603750014 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - Pomada; 2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G - 1832603750022 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - Pomada

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2019-09-02

Bipacksedel

ESPERSON
®
(DESOXIMETASONA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
2,5 MG/G
_ _
_ _
1 de 4
ESPERSON

desoximetasona
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 2,5 mg/g: 1 bisnaga contendo 20 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de ESPERSON contém 2,5 mg de desoximetasona
Excipientes: miristato de isopropila, eucerina anidra, metilparabeno,
propilparabeno, água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças
dermatológicas (da pele), onde o tratamento com corticosteroide
(substância hormonal) tópico é apropriado, tais como: eczema
(inflamação da pele que fica vermelha, escamosa e algumas
vezes com rachaduras ou pequenas bolhas), dermatite (inflamação da
pele), dermatite atópica (inflamação da pele por
alergia) e psoríase (doença crônica na pele caracterizada por
manchas vermelhas escamadas). ESPERSON também é
indicado para o tratamento de queimaduras de 1º grau (queimadura e
escaldamento que resultaram na vermelhidão da pele,
como por exemplo queimadura solar branda).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A desoximetasona, ingrediente ativo de ESPERSON, é um corticosteroide
altamente ativo especialmente desenvolvido para
uso
tópico.
Tem
efeito
anti-inflamatório,
antialérgico,
antiexsudativo
(evita
a
formação
de
líquido
no
local),
antiproliferativo e antipruriginoso (evita coceira).
O início da ação de ESPERSON (desoximetasona) ocorre imediatamente
após o contato com a área lesada.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESPERSON não deve ser utilizado nos olhos (vide “O que devo saber
antes de usar este medicamento”) e em pacientes
com hipersensibilidade (alergia) conhecida a desoximetasona e a outros
corticosteroides derivados da betametasona ou a
qualquer componente da fórmula.
ESPERSON contém uma parafina em sua fórmula, que pode causar
vazamento ou ruptura de preservativos de látex
(camisinha).
Portanto,
o
contato
entre
ESPERSON
e
preservativos
de
látex
deve
ser
evitado,

Produktens egenskaper

ESPERSON
®
(DESOXIMETASONA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
2,5 MG/G
_ _
_ _
1 de 5
ESPERSON

desoximetasona
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 2,5 mg/g: 1 bisnaga contendo 20 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de ESPERSON contém 2,5 mg de desoximetasona.
Excipientes: miristato de isopropila, eucerina anidra, metilparabeno,
propilparabeno, água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças
dermatológicas, onde o tratamento com corticosteroide tópico é
apropriado, tais como: eczema, dermatite, dermatite atópica
(neurodermatite) e psoríase. ESPERSON também é indicado
para o tratamento de queimaduras de primeiro grau (queimadura e
escaldamento que resultaram na vermelhidão da pele,
como, por exemplo, queimadura solar branda).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ADULTO:
A desoximetasona creme de 0,05% foi superior ao placebo em um estudo
duplo-cego, de comparação pareadas em 60
pacientes portadores de dermatoses (principalmente eczema crônico,
dermatite de contato, dermatite atópica). Os pacientes
aplicaram o creme de dois tubos idênticos no lado direito ou esquerdo
do corpo três vezes ao dia durante 7 dias. Entre as
áreas tratadas com desoximetasona, 68% apresentaram uma melhoria
marcada ou desaparecimento completo das lesões em
comparação com 32% para o placebo, e os pacientes preferiram
desoximetasona (57%) ao placebo (20%). Os efeitos
adversos foram limitados a um paciente que sofreu piora das pústulas
em ambos os locais de tratamento, e outro paciente
que sofreu foliculite leve em ambos os locais de tratamento (Shah et
al, 1980).
Em um pequeno ensaio de 2 semanas, duplo-cego, desoximetasona creme
0,25% foi igual ou ligeiramente superior ao
valerato de betametasona creme 0,1% no tratamento de dermatite
atópica. Avaliação semanal dos sintomas não produziu
diferenças estatisticamente significativas entre os tratamentos,
porém foi favorável a desoximetasona em relação ao prurido
(Lessard & Labelle, 1980)