Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thymianöl vom Thymol-Typ; Thymianfluidextrakt (DAB)
esparma GmbH (4005968)
Thyme oil of Thymol-type thyme liquid extract (DAB)
Badezusatz
Teil 1 - Badezusatz; Thymianöl vom Thymol-Typ (02697) 8 Gramm; Thymianfluidextrakt (DAB) (00326) 4 Gramm
Badebehandlung
erloschen
2005-04-26
FACHINFORMATION ESPATHYM N - THYMIAN-BAD 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS espathym ® N - Thymian-Bad 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzlicher Badezusatz bei Erkältungskrankheiten der Atemwege 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 10 g (entsprechend 10,2 ml) Badezusatz enthalten: 0,8 g Thymianöl, 0,4 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m), Glycerol 85 %, Ethanol 90 % (V/V), Wasser (1:20:70:109). 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Polysorbat 20, 2-Propanol, Farbstoff E 131, Gereinigtes Wasser. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. 5. GEGENANZEIGEN Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuss, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels darf espathym N-Thymian-Bad nicht angewendet werden. Bei größeren Hautverletzungen und akuten Hauterkrankungen, schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen, Herz- insuffizienz und Hypertonie sollten Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle Sehr seltenen können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Dyspnoe, Exantheme, Urtikaria sowie ein Quincke Ödem auftreten. Gelegentlich kann eine mehr oder weniger deutlich, nach dem Bad rasch abklingende Hyperämie der Haut auftreten. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei Auftreten von Nebenwirku Läs hela dokumentet