Espacox 50 mg/ml Zawiesina doustna

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Toltrazurilum

Tillgänglig från:

Industrial Veterinaria, S.A.

ATC-kod:

QP51AJ01

INN (International namn):

Toltrazurilum

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Zawiesina doustna

Terapeutisk grupp:

świnia

Produktsammanfattning:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 73 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236489; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236472

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

ULOTKA INFORMACYJNA
ESPACOX 50 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda, 19
E08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona, Hiszpania
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Espacox 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń
Toltrazuryl
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu benzoesan (E211)
2,1 mg
Sodu propionian (E281)
2,1 mg
Biała lub żółtawa zawiesina
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt
(w wieku od 3 do
5 dni) na fermach z potwierdzonym występowaniem w przeszłości
kokcydiozy, wywoływanej
przez
_ Cystoisospora suis _
(
_Isospora suis_
).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce
informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu,
poinformuj o tym
lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta w wieku 3–5 dni).
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne.
Leczenie pojedynczych zwierząt.
Każdemu prosięciu w 3–5 dniu życia należy podać jednorazową
dawkę doustną wynoszącą 20
mg toltrazurylu/kg mc. (co odpowiada 0,4 ml produktu leczniczego
weterynaryjnego na kg
m.c.).
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
W związku z wymaganiem odmierzenia małych dawek do leczenia
poszczególnych prosiąt,
z

Produktens egenskaper

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Espacox 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu benzoesan (E211)
2,1 mg
Sodu propionian (E281)
2,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Biała lub żółtawa zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta w wieku 3–5 dni)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt
(w wieku od 3 do
5 dni) na fermach z potwierdzonym występowaniem w przeszłości
kokcydiozy, wywoływanej
przez
_ Cystoisospora suis _
(
_Isospora suis_
).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Podobnie jak w przypadku innych produktów przeciwpasożytniczych,
częste i długotrwałe
stosowanie środków przeciwpierwotniaczych z tej samej grupy
substancji czynnych i stosowanie
zbyt małej dawki z powodu niedoszacowania wagi ciała może
spowodować rozwój oporności.
Produkt leczniczy weterynaryjny należy zastosować u wszystkich
prosiąt w miocie.
Przestrzeganie zasad higieny może zmniejszać ryzyko kokcydiozy.
Dlatego zaleca się jednoczesne
poprawienie warunków sanitarnych w danym otoczeniu, szczególnie
zapewnienie suchości i
czystości.
Aby uzyskać maksymalne korzyści, zwierzęta powinny być leczone
przed spodziewanym
początkiem objawów klinicznych, tj. w okresie prepatentnym.
Aby zmienić przebieg już obecnego klinicznego zakażenia kokcydiami,
konieczne może być
stosowanie leczenia wspomagającego u poszczególnych zwierząt
wykazujących już objawy
biegunki.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożno�