Espacox 50 mg/ml oral suspension

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Toltrazuril

Tillgänglig från:

Industrial Veterinaria S.A.

ATC-kod:

QP51BC01

INN (International namn):

toltrazuril

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

oral suspension

Terapeutisk grupp:

Svin

Tillstånd datum:

2015-09-05

Produktens egenskaper

1. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESPACOX, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28788
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Espacox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Toltrazuril
50 mg
HJÆLPESTOFFER:
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
Hvid eller gullig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (Smågrise, 3 - 5 dage gamle)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose hos neonatale
smågrise (3 - 5 dage gamle)
på svinefarme med bekræftet tidligere coccidiose forårsaget af
_Cystoisospora suis_
(_Isospora suis_).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_dk_hum_52427_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Hyppig og gentagen brug af antiprotozomidler fra samme gruppe aktive
stoffer og
underdosering, der kan skyldes underestimering af kropsvægt, kan,
ligesom ved alle
antiparasitære midler, føre til resistensudvikling.
Det anbefales at behandle alle pattegrise i et kuld.
Hygiejneforanstaltninger kan mindske risikoen for coccidiose. Det
anbefales derfor
samtidigt at forbedre hygiejneforholdene i den berørte bedrift,
specielt med hensyn til
tørhed og renlighed.
For at opnå størst virkning bør dyrene behandles før, der
forventes udbrud af kliniske
symptomer, dvs. i præpatensperioden.
For at ændre forløbet af en konstateret klinisk coccidioseinfektion
kan det være nødvendigt
med ekstra støttebehandling af enkelte dyr, som allerede udviser tegn
på diarré.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges
lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Ved overfølsomhed over for toltrazuril eller nog