ESOMEPRAZOLO TILLOMED

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Esomeprazolo

Tillgänglig från:

TILLOMED ITALIA SRL

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

Esomeprazole

Enheter i paketet:

"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACON

Klass:

M

Terapiområde:

Esomeprazolo

Produktsammanfattning:

047977020 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 047977018 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 047977032 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESOMEPRAZOLO TILLOMED 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER
INFUSIONE
Esomeprazolo
Medicinale equivalente
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CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Esomeprazolo Tillomed e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Esomeprazolo
Tillomed
3.
Come è somministrato Esomeprazolo Tillomed
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Tillomed
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ESOMEPRAZOLO TILLOMED E A COSA SERVE
Esomeprazolo Tillomed contiene un medicinale chiamato esomeprazolo.
Appartiene a un
gruppo di medicinali denominati “inibitori della pompa protonica”,
che agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Esomeprazolo Tillomed è usato per il trattamento a breve termine di
alcuni disturbi,
quando il paziente non è in grado di assumere il trattamento per via
orale. È usato per il
trattamento delle condizioni indicate di seguito:
_ADULTI_
•
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Questa patologia si
manifesta
quando l’acido dello stomaco risale nell’esofago (il tratto tra la
gola e lo stomaco)
causando dolore, infiammazione e bruciore.
•
Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (farmaci
antinfiammatori non steroidei). Esomeprazolo può essere usato anche
per
prevenire lo sviluppo di ulcere dello stomaco durante l’assunzione
di FANS.
•
Prevenzione delle recidive di sanguinamento in seguito a trattamento
endoscopico
per sanguinamento acuto da ulcere gastriche o duodenali.
_BAMBINI E ADOLESCENTI

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Tillomed 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per
infusione
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 40 mg di esomeprazolo (come sale sodico).
1 ml di concentrato ricostituito contiene 8 mg.
Eccipienti con effetti noti
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 40 mg,
pertanto è
essenzialmente “privo di sodio”.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile/per infusione
Massa porosa o polvere da bianca a quasi bianca.
INFORMAZIONI CLINICHE
1.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Tillomed è indicato negli adulti per:
•
il trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione
orale non è possibile,
come nei casi di:
-
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite
e/o sintomi
gravi da reflusso
-
guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con farmaci
antinfiammatori
non steroidei (FANS)
-
prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia
con farmaci
antinfiammatori non steroidei nei pazienti a rischio
•
prevenzione delle recidive di sanguinamento in seguito a trattamento
endoscopico per
sanguinamento acuto da ulcere gastriche o duodenali.
Esomeprazolo Tillomed è indicato nei bambini e negli adolescenti di
età compresa tra 1 e 18
anni per:
•
il trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione
orale non è possibile,
come nei casi di:
-
malattia da reflusso gastroes