ESOMEPRAZOLE Ratiopharm 20 mg, gélule gastro-résistante

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

ésoméprazole

Tillgänglig från:

RATIOPHARM GmbH

ATC-kod:

A02B C05

INN (International namn):

esomeprazole

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

gélule

Sammansättning:

composition pour une gélule > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

Médicaments contre les troubles de l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons

Produktsammanfattning:

499 461-2 ou 34009 499 461 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/05/2014;499 462-9 ou 34009 499 462 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/06/2014;499 463-5 ou 34009 499 463 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/05/2014;274 353-8 ou 34009 274 353 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 354-4 ou 34009 274 354 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 355-0 ou 34009 274 355 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2011-02-15

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2016
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule gastro-
résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Médicaments contre les troubles de
l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC :
A02B C05
ESOMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule gastro-résistante contient une
substance appelée ésoméprazole. C'est un
médicament de la classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ».
Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé
dans le traitement des maladies suivantes :
Chez l’adulte :
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'ac

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastro-résistante contient 20 mg d'ésoméprazole
(sous la forme d'ésoméprazole magnésium dihydraté).
Excipient à effet notoire : saccharose : 28,46 - 32,56 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Le corps et le capuchon sont de couleur rose pâle ; les gélules
contiennent des granules blancs à blanchâtres.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule gastro-résistante est indiqué
chez l’adulte dans :
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux
·
traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite
·
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO)
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION DE
HELICOBACTER PYLORI pour
·
cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
Helicobacter pylori et
·
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par Helicobacter pylori
PATIENTS CHEZ LESQUELS UN TRAITEMENT ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STÉROÏDIEN (AINS) DOIT ÊTRE POURSUIVI
·
cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
·
prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
Les comprimés gastro-résistants d’ésoméprazole sont indiqués
chez l’adolescent à partir de 12 ans pour :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
traitement de l’œsophagite érosive par reflux
·
gestion à long terme de patients avec une œsophagite cicatrisée en
prévention de récidives
·
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
En association avec des antibiotiques dans le traitement de
l’ulcère duodénal dû à l’Helicobacter pylori.
4.2. P