Esomeprazole Mylan 40 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

esomeprazolnatrium

Tillgänglig från:

Mylan IRE Healthcare Ltd

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

esomeprazole sodium

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

esomeprazolnatrium 42,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Esomeprazol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-09-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
Esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Esomeprazole Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Esomeprazole Mylan
3.
Hur du får Esomeprazole Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazole Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOLE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazole Mylan innehåller ett läkemedel som kallas esomeprazol.
Detta tillhör en grupp
läkemedel som kallas "protonpumpshämmare". De fungerar genom att
minska mängden syra som
magen producerar. Esomeprazol för injektion eller infusion används
för korttidsbehandling av vissa
tillstånd, när det inte går att ta läkemedlet via munnen.
Det används för att behandla:

"Gastroesofageal refluxsjukdom" (GERD) hos vuxna, ungdomar och barn.
Detta är där syran
från magen kommer in i matstrupen (röret som förbinder halsen med
magen) orsakar smärta,
inflammation och halsbränna.

Ventrikelsår (magsår) hos vuxna orsakade av läkemedel som kallas
NSAID (icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel). Esomeprazol kan också användas för
att hindra ventrikelsår
från att bildas om du tar NSAID.

Förebyggande behandling av ny blödning hos vuxna efter terapeutisk
endoskopi vid akut
blödande magsår eller duodenalsår (sår i tolvfingertarmen).
Esomeprazol som finns i Esomeprazole Mylan kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazole Mylan 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 42,5 mg esomeprazolnatrium
motsvarande 40 mg esomeprazol.
Varje injektionsflaska innehåller < 1 mmol natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Vit till benvit porös kaka eller pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol för injektion och infusion är avsett för:
_Vuxna_

gastrisk syrasekretionshämmande behandling när oral administrering
inte är möjlig, såsom:
-
gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med esofagit
och/eller allvarliga
symtom på reflux
-
läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos
högriskpatienter.

förebyggande behandling av ny blödning efter terapeutisk endoskopi
vid akut blödande magsår
eller duodenalsår.
_Barn och ungdomar mellan 1 och 18 år _

gastrisk syrasekretionshämmande behandling när oral administrering
inte är möjlig, såsom:
-
gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med esofagit
och/eller allvarliga
symtom på reflux
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
GASTRISK SYRASEKRETIONSHÄMMANDE BEHANDLING NÄR ORAL ADMINISTRERING
INTE ÄR MÖJLIG
Patienter som inte kan ta orala läkemedel kan behandlas parenteralt
med 20–40 mg en gång dagligen.
Patienter med
_refluxesofagit_
bör behandlas med 40 mg en gång dagligen.
Patienter som behandlas symptomatiskt för
_refluxsjukdom_
bör behandlas med 20 mg en gång dagligen.
För
_läkning av ventrikelsår som associeras med NSAID-terapi _
är den vanliga dosen 20 mg en gång
dagligen.
För
_förebyggande av ventrikel- och duodenalsår som associeras med
NSAID-terapi,_
bör
högriskpatienter behandlas med 20 mg en gång dagligen.
Vanligen är den intravenösa behandlingsdurationen ko