Esomeprazol ratiopharm GmbH 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM DIHYDRAT

Tillgänglig från:

Teva B.V.

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM DIHYDRATE

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2019-02-19

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM GMBH 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Esomeprazol ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol ratiopharm GmbH
beachten?
3. Wie ist Esomeprazol ratiopharm GmbH einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Esomeprazol ratiopharm GmbH aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESOMEPRAZOL RATIOPHARM GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol ratiopharm GmbH magensaftresistente Tabletten enthalten
einen Wirkstoff, der als
Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der
so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem
Magen produzierte Säuremenge
verringert.
Esomeprazol ratiopharm GmbH wird zur Behandlung folgender Beschwerden
angewendet:
ERWACHSENE:
−
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre, wodurch es zu Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen kommt.
−
Geschwüre im Magen oder oberen Teil des Darms (Dünndarm), die mit
dem Bakterium
_Helicobacter pylori _
infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise
zusätzlich eine geeigne

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol ratiopharm GmbH 20 mg magensaftresistente Tabletten
Esomeprazol ratiopharm GmbH 40 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Esomeprazol
(entsprechend 21,75 mg Esomeprazol-
Magnesiumdihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält nicht mehr als 5,65 mg Saccharose.
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Esomeprazol
(entsprechend 43,5 mg Esomeprazol-
Magnesiumdihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält nicht mehr als 11,3 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
20 mg: hellrosafarbene, ellipsenförmige, bikonvexe Filmtablette mit
Durchmesser 6,55 x 13,6 mm.
40 mg: rosafarbene, ellipsenförmige, bikonvexe Filmtablette mit
Durchmesser 8,2 x 17 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol ratiopharm GmbH magensaftresistente Tabletten sind
indiziert bei Erwachsenen:
BEI GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD)

Behandlung der erosiven Refluxösophagitis

Langfristige Rezidivprophylaxe bei Patienten mit abgeheilter
Ösophagitis

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
IN KOMBINATION MIT EINER GEEIGNETEN ANTIBIOTIKA-THERAPIE ZUR
ERADIKATION VON
_HELICOBACTER PYLORI_ UND

Abheilung von _Helicobacter-pylori _assoziierten Duodenalulzera

Rezidivprophylaxe von peptischen Ulzera bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_assoziierten
Ulzera
BEI PATIENTEN, DIE EINE NSAR-LANGZEITTHERAPIE BENÖTIGEN

Abheilung von NSAR-assoziierten Magenulzera

Prophylaxe von NSAR-assoziierten Magen- und Duodenalulzera bei
Patienten mit erhöhtem
Risiko
2
ZUR WEITERFÜHRENDEN BEHANDLUNG, NACH ERFOLGTER I.V. BEHANDLUNG ZUM
SCHUTZ VOR DEM
WIEDERAUFTRETEN VON PEPTISCHEN ULCUS-BLUTUNGEN
ZUR BEHANDLUNG DES ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROMS
Es