Esomeprazol NET 20 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumdihydrat 21,69 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Esomeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 14 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 56 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 56 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-11-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESOMEPRAZOL APOFRI 20 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Esomeprazol Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Esomeprazol Apofri
3.
Hur du använder Esomeprazol Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Apofri innehåller den aktiva substansen esomeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att minska
mängden syra som produceras i
magen.
Esomeprazol Apofri används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna
- Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen och
orsakar smärta, inflammation och halsbränna.
- Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en
bakterie som kallas
”
_Helicobacter pylori_
”. Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika
för
behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.
- Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida
antiinflammatoriska
läkemedel). Esomeprazol Apofri kan också användas för att
förhindra uppkomst av magsår när
du tar NSAID-läkemedel
- För mycket syra i magen orsakad av en tumör i bukspottkörteln
(Zollinger-Ellisons synd

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol NET 20 mg enterokapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård enterokapsel innehåller 20 mg esomeprazol (som
esomeprazolmagnesiumdihydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Vit, ogenomskinlig kapselkropp och ljusgul, ogenomskinlig
kapselhätta. Kapslarna innehåller vita till
benvita magsaftresistenta pellets som kan ha en karakteristisk lukt.
Kapselstorlek 3.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol Net kapslar är avsedda för vuxna för:
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
•
behandling av erosiv refluxesofagit
•
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
•
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
_I kombination med lämpliga antibiotika för eradikering av
Helicobacter pylori och_
•
läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med
_Helicobacter pylori_
och
•
förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade
med
_Helicobacter pylori_
.
_Vid kontinuerlig NSAID-behandling_
•
läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår
•
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos
högriskpatienter.
_Fortsatt behandling efter inledande iv-behandling för att förebygga
reblödning av peptiska sår._
_Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom_
Esomeprazol Net kapslar är avsedda för ungdomar från 12 års ålder
för:
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
•
behandling av erosiv refluxesofagit
•
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
•
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
_I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade
av Helicobacter pylori _
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD_)
•
_behandling av erosiv refluxesofagit_
40 mg 1 gång dagligen i 4 veckor.
I de fall där esofagiten inte läk