Esomeprazol Jubilant 40 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

esomeprazolmagnesium

Tillgänglig från:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

esomeprazole magnesium

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

sockersfärer Hjälpämne; esomeprazolmagnesium 44,528 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Esomeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 14 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 140 tabletter; Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-02-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESOMEPRAZOL JUBILANT
20 MG ENTEROTABLETTER
ESOMEPRAZOL JUBILANT 40 MG ENTEROTABLETTER
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Esomeprazol Jubilant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Jubilant
3.
Hur du tar Esomeprazol Jubilant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Jubilant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Jubilant innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazol. Den tillhör en
grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar
genom att reducera
mängden syra som produceras i magen.
Esomeprazol Jubilant används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar
smärta, inflammation
och halsbränna
•
Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en
bakterie som kallas
”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för
behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida
antiinflammatoriska
läkemedel). Esomeprazol Jubilant kan också användas för att
förhindra uppkomst av
magsår när du tar NSAID-läkem

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Esomeprazol Jubilant 20 mg enterotabletter
Esomeprazol Jubilant 40 mg enterotabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller: Esomeprazol 20 mg respektive 40 mg (som
magnesiumsalt).
Hjälpämnen med känd effekt:
Esomeprazol Jubilant 20 mg enterotabletter innehåller 57,6 mg
sackaros
Esomeprazol Jubilant 40 mg enterotabletter innehåller 115,2 mg
sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett
20 mg: en ljust rosafärgad, avlång, bikonvex, dragerad tablett av
ungefär 14,2 mm längd
och 7,7 mm bredd, märkt med 20 på ena sidan och CE på den andra.
40 mg: en rosafärgad, avlång, bikonvex, filmdragerad tablett av
ungefär 17,7 mm längd
och 8,7 mm bredd, märkt med 40 på den ena sidan och CE på den
andra.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol Jubilant enterotabletter är indicerade för vuxna för:
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
_I kombination med lämpliga antibiotika för eradikering av
Helicobacter pylori och_
-
läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med
_Helicobacter pylori _
och
-
förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade
med
_Helicobacter _
_pylori._
_Vid kontinuerlig NSAID-behandling_
-
läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos
högriskpatienter
FORTSATT BEHANDLING EFTER INLEDANDE IV BEHANDLING FÖR ATT FÖREBYGGA
REBLÖDNING AV
PEPTISKA SÅR
_Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom_
Esomeprazol Jubilant enterotabletter är indicerade för ungdomar
från 12 års ålder för:
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behand