ESOMEPRAZOL EDIGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Tillgänglig från:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sammansättning:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

56 comprimidos;

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Esomeprazol

Produktsammanfattning:

ESOMEPRAZOL EDIGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317331009 - 317334001 - 146321000140104; ESOMEPRAZOL EDIGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 03/12/2012 Comercializado - ESOMEPRAZOL EDIGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/12/2012 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2012-12-03

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL EDIGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Edigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Esomeprazol Edigen
3.
Cómo tomar Esomeprazol Edigen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Esomeprazol Edigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Edigen contiene Esomeprazol. Este medicamento pertenece a
un grupo de medicamentos
llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Actúan reduciendo
la cantidad de ácido que produce el
estómago.
Esomeprazol Edigen se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos y jóvenes de 12 años de edad y mayores
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor
- Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino
infectadas por una bacteria llamada
_Helicobacter pylori_. Si presenta este trastorno, es probable que su
médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera
cicatrice.
Adultos
- Úlceras
de
estómago
causadas
por
medicamentos
llamados
AINEs
(Antiinflamatorios
no
esteroideos). Esomeprazol Edigen también puede emplearse para
prevenir la formaci�

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Edigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Edigen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Edigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:
Cada comprimido contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico).
Excipientes: cada comprimido contiene 14,6 mg de sacarosa y 30,3 mg de
lactosa
Esomeprazol Edigen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:
Cada comprimido contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico).
Excipientes: cada comprimido contiene 29,3 mg de sacarosa y 60,6 mg de
lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
Esomeprazol Edigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:
Comprimido recubierto con película de color rojo-ladrillo, redondo,
biconvexo, con la marca “20” impresa
en una de las caras y liso en la otra cara.
Esomeprazol Edigen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:
Comprimido recubierto con película de color rojo-ladrillo, redondo,
con bordes biselados, biconvexo, con
la marca “40” impresa en una de las caras y liso en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de Esomeprazol Edigen están indicados en:
_Adultos _
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de Helicobacter
pylori y
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter
pylori _y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _ Helicobacter _
_pylori_.
Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE
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- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AIN