Esomeprazol Cipla 10 mg Enterogranulat till oral suspension i dospåse

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Tillgänglig från:

Cipla Europe NV

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Enterogranulat till oral suspension i dospåse

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumdihydrat 10,844 mg Aktiv substans; glukos (vattenfri) Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Dospåse, 28 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-08-03

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ESOMEPRAZOL CIPLA 10 MG ENTEROGRANULAT TILL ORAL
SUSPENSION I DOSPÅSE
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Esomeprazol Cipla är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Cipla
3.
Hur du tar Esomeprazol Cipla
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Cipla ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Cipla innehåller en substans som kallas esomeprazol.
Denna tillhör en läkemedelsgrupp
kallad protonpumpshämmare eller syrahämmare. Dessa verkar genom att
minska mängden magsyra
som produceras i magsäcken.
Esomeprazol Cipla används för att behandla följande
sjukdomstillstånd:
VUXNA
•
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Detta innebär att syra från
magsäcken kommer ut i
matstrupen (röret som förbinder din hals med magsäcken) och orsakar
smärta, inflammation och
halsbränna.
•
Sår i magsäcken eller övre delen av tarmen som är infekterade med
bakterier som kallas
_”Helicobacter pylori”_
. Om du har detta tillstånd kan din läkare också ordinera
antibiotika för att
behandla infektionen och låta såret läka.
•
Magsår orsakade av läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida
antiinflammatoriska
läkemedel). Esomeprazol kan också användas för att förhindra
magsår om du tar NSAID.
•
För mycket syra i magsäcken orsakad av

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol Cipla 10 mg enterogranulat till oral suspension i dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dospåse innehåller esomeprazolmagnesiumdihydrat motsvarande 10 mg
esomeprazol.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje dospåse innehåller 7,46 mg sackaros och 3,0 g glukos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterogranulat till oral suspension i dospåse.
Fint gult pulver bestående av vita till ljust brunaktiga
esomeprazolgranulat och ljusgula inaktiva
granulat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol Cipla oral suspension är primärt avsedd för:
Vuxna
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling av patienter med utläkt esofagit för att
förhindra återfall
-
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).
I kombination med lämpliga antibiotika för eradikering av
_Helicobacter pylori_
och
-
läkning av
_Helicobacter pylori-_
associerat duodenalsår
-
förebyggande av återfall i peptiskt magsår hos patienter med
_Helicobacter pylori_
-associerade
sår.
Patienter som behöver kontinuerlig NSAID-behandling
-
läkning av magsår i samband med NSAID-behandling.
-
förebyggande av mag- och duodenalsår i samband med NSAID-behandling,
hos patienter i
riskzonen.
Långtidsbehandling efter inledande i.v. behandling för att
förebygga förnyad blödning från peptiska
sår.
2
Behandling av Zollinger Ellisons syndrom.
Esomeprazol Cipla är avsett för ungdomar över 12 år för:
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling av patienter med utläkt esofagit för att
förhindra återfall
-
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
I kombination med antibiotika för behandling av duodenalsår orsakat
av
_Helicobacter pylori._
_Barn 1-11 år_
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
-
behandling av endoskopiskt verifierad erosiv refluxesofagit
-
symtomati