Esomeprazol Actavis 20 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

esomeprazolmagnesiumdihydrat 21,75 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Esomeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 140 tabletter (plast/Al); Blister, 140 tabletter (Al); Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-01-24

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG ENTEROTABLETTER
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Esomeprazol Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Actavis
3.
Hur du tar Esomeprazol Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Actavis innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazol. Den tillhör en grupp
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom
att reducera mängden syra som
produceras i magen.
Esomeprazol Actavis är avsett för korttidsbehandling av refluxsymtom
(t.ex. halsbränna och sura
uppstötningar).
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen)
som kan bli inflammerad och göra ont. Detta kan ge symtom såsom en
smärtande känsla i bröstet som
stiger upp i strupen (halsbränna) och en sur smak i munnen (sura
uppstötningar).
Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och
halsbränna efter första dagen du
har tagit detta läkemedel, men det är inte avsett att ge omedelbar
lindring. Du kan behöva ta
tabletterna 2-3 dagar i rad innan du känner dig bättre. Du måste
tala med läkare o

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol Actavis 20 mg enterotabletter
Esomeprazol Actavis 40 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller 20 mg esomeprazol (motsvarande 21,75 mg
esomeprazolmagnesiumdihydratsalt).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller maximalt 5,65 mg sackaros.
En enterotablett innehåller 40 mg esomeprazol (motsvarande 43,5 mg
esomeprazolmagnesiumdihydratsalt).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller maximalt 11,3 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
20 mg: En ljusrosa, avlång, bikonvex filmdragerad tablett, 6,55 x
13,6 mm.
40 mg: En rosa, avlång, bikonvex filmdragerad tablett, 8,2 x 17 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ESOMEPRAZOL ACTAVIS ENTEROTABLETTER ÄR INDICERADE HOS VUXNA FÖR:
GASTROESOFAGAL REFLUXSJUKDOM (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behandling av gastroesofagal refluxsjukdom (GERD).
I KOMBINATION MED LÄMPLIGA ANTIBIOTIKA FÖR ERADIKERING AV
_HELICOBACTER PYLORI _OCH
-
läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med
_Helicobacter pylori _
och
-
förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade
med
_Helicobacter pylori._
VID KONTINUERLIG NSAID-BEHANDLING
-
läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår.
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos
högriskpatienter.
FORTSATT BEHANDLING EFTER INLEDANDE IV BEHANDLING FÖR ATT FÖREBYGGA
REBLÖDNING AV PEPTISKA SÅR.
BEHANDLING AV ZOLLINGER ELLISONS SYNDROM
ESOMEPRAZOL ACTAVIS ENTEROTABLETTER ÄR INDICERADE HOS UNGDOMAR FRÅN
12 ÅRS ÅLDER FÖR:
GASTROESOFAGAL REFLUXSJUKDOM (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behandling av gastroesofagal refluxsjukdom (GERD).
I KOMBINATION MED ANTIBIOTI