Esmeron 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rokuroniumbromid

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

M03AC09

INN (International namn):

rocuronium bromide

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

rokuroniumbromid 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rokuroniumbromid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2006-04-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESMERON 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
rokuroniumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din narkosläkare.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med din narkosläkare eller annan
läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Esmeron är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Esmeron ges
3.
Hur Esmeron ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esmeron ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESMERON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esmeron tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande
medel. Esmeron används
tillsammans med narkos under kirurgiska ingrepp för att för att ge
en avslappning av skelettmusklerna.
När du genomgår vissa typer av operationer, måste musklerna vara
helt avslappnade. Detta gör det
enklare för kirurgen att utföra operationen. Esmeron blockerar
nervimpulserna till musklerna vilket ger
den muskelavslappnande effekten. Då Esmeron används blir även
andningsmuskulaturen avslappnad
och då får du hjälp med andningen i form av konstgjord (mekanisk)
andning under och efter
operationen. När du är sövd förs ett rör ner i luftstrupen och
detta underlättas av att du fått Esmeron.
Efter avslutad operation kommer effekterna av Esmeron att avta så du
efter ett tag inte längre behöver
hjälp att andas. Ibland får du i slutet av operationen ytterligare
läkemedel för att påskynda detta.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN ESMERON GES
ANVÄND INTE ESMERON
-
om du är allergisk mot rokuronium, bromid eller något annat
innehållsä

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esmeron 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml Esmeron innehåller 10 mg rokuroniumbromid.
5 ml innehåller 50 mg, och 10 ml innehåller 100 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Injektionslösningens pH = 3,8-4,2.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esmeron är avsett för vuxna och pediatriska patienter (från
fullgångna nyfödda till ungdomar [0 till
<18 år]) som ett komplement till generell anestesi för att
underlätta trakealintubation under
rutininduktion, samt för att ge skelettmuskelavslappning under
kirurgi.
Hos vuxna är Esmeron även avsett för användning under
snabbinduktion för att underlätta
trakealintubation (pediatriska data saknas för denna indikation).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Liksom andra neuromuskulärt blockerande medel ska Esmeron endast
administreras av, eller under
överinseende av, erfaren anestesiolog med god kännedom om dessa
läkemedels tillämpning och
effekt.
Dosering
Som med andra substanser med neuromuskulär blockeringseffekt, ska
doseringen av Esmeron
anpassas individuellt. Anestesimetod, förväntad operationstid,
möjlig interaktion med andra läkemedel
som administreras före eller under anestesin samt patientens
tillstånd ska tas med i bedömningen när
dosen bestäms. Neuromuskulär övervakningsteknik rekommenderas för
bedömning av neuromuskulär
blockad och återhämtning.
Inhalationsanestesimedel förstärker effekten av den neuromuskulära
blockaden. Följaktligen bör
Esmeron vid inhalationsanestesi styras genom administrering av mindre
underhållsdoser med längre
intervall eller genom långsammare infusionshastighet vid långvariga
ingrepp (längre än 1 timme), (se
avsnitt 4.5).
Till vuxna patienter kan följande rekommendationer tjäna som
riktlinje för trakealintubation och
muskelrelaxering vid korta till långvariga kirurgiska