Eskazole, tabletten 400 mg

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

ALBENDAZOL

Tillgänglig från:

Originalis B.V. Diamantweg 4 1812 RC ALKMAAR

ATC-kod:

P02CA03

INN (International namn):

ALBENDAZOL

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PASSIEVRUCHTSMAAKSTOF ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; VANILLESMAAKSTOF ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Albendazole

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PASSIEVRUCHTSMAAKSTOF; POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SINAASAPPELSMAAKSTOF; VANILLESMAAKSTOF; ZONNEGEEL FCF (E 110);

Tillstånd datum:

2018-04-24

Bipacksedel

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESKAZOLE, TABLETTEN 400 MG
albendazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Eskazole en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESKAZOLE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Eskazole is een geneesmiddel in de vorm van een tablet.
Eskazole tabletten behoren tot een groep van geneesmiddelen die
antiwormmiddelen (anthelminthica)
heten. Anthelminthica worden gebruikt bij de behandeling van
worminfecties. De werkzame stof in
Eskazole is albendazol_. _
De arts heeft u Eskazole voorgeschreven voor de behandeling van cysten
(met helder vocht gevulde
holten). Deze cysten worden veroorzaakt door kleine lintwormen van
honden en vossen. De namen
van deze lintwormen zijn Echinococcus granulosus of Echinococcus
multilocularis. Cysten ontstaan
doordat u eitjes van deze lintwormen binnenkrijgt (dit kan
bijvoorbeeld door het eten van bosvruchten,
waarop zich deze eitjes bevinden). Uit de eitjes ontstaan larven en
deze larven kunnen zich inkapselen
in bijvoorbeeld de lever, de longen en in sommige gevallen in het bot
en de hersenen. Deze larven
ontwikkelen zich tot “blaasworm”. De ontwikkeling van de larven
vindt plaats in de cysten.
De cysten kunnen ook door middel va

Produktens egenskaper

3
IB_excipients update
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eskazole 400 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 400 mg albendazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect: de tabletten bevatten zonnegeel,
benzylalcohol en lactose (zie
rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
De tabletten zijn lichtoranje van kleur, met aan een zijde een
breukstreep. Aan de andere zijde zijn de
tabletten gemerkt met “ALB 400”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eskazole kan worden gebruikt voor de behandeling van hydatide-cysten
veroorzaakt door
ECHINOCOCCUS GRANULOSUS of E. MULTILOCULARIS. Het kan worden gebruikt
als medicinale therapie bij
patiënten bij wie operatie onmogelijk is. Tevens kan het worden
gebruikt als pre- of postoperatieve
toevoeging bij chirurgische ingrepen (zie rubriek 4.2).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen _
_ _
De dagelijkse dosis Eskazole bedraagt tweemaal daags 1 tablet.
De duur van één kuur bedraagt 28 dagen. De therapie moet 14 dagen
worden gestaakt alvorens met
een nieuwe kuur mag worden begonnen. Het maximale aantal kuren mag
niet meer dan drie zijn.
Voor patiënten met een lichaamsgewicht minder dan 60 kg is de dosis
15 mg/kg per dag, verdeeld
over twee doses. De dosis dient afgerond te worden naar het
dichtstbijzijnde veelvoud van 200 mg
(halve tablet). De maximale dosering is 800 mg Eskazole per dag,
verdeeld over twee giften.
-
Inoperabele en multipele cysten
Maximaal 3 kuren van 28 dagen. Als er tijdens de drie kuren geen
tekenen zijn dat de
behandeling effect heeft (verdwijning of vermindering van de cyste,
verandering in het
röntgenbeeld of dichtheid van echogram/CT-scan of membraanscheiding)
is het niet
waarschijnlijk dat verdere behandeling nog effect zal hebben.
Met botcysten of cysten in het hart of het centrale zenuwstelsel is
tot nu toe slechts beperkte
ervaring opgedaan.
4
IB_excipients update
-
Pre-operatief
De dagelijkse dosering bedraagt twee