Escitalopram Accord 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

escitalopramoxalat

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

N06AB10

INN (International namn):

escitalopram oxalate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

escitalopramoxalat 12,776 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Escitalopram

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Plast/Al); Blister, 28 tabletter (Plast/Al); Blister, 56 tabletter (Plast/Al); Blister, 98 tabletter (Plast/Al); Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-11-24

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESCITALOPRAM ACCORD 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
escitalopram
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Escitalopram Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Escitalopram Accord
3.
Hur du tar Escitalopram Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Escitalopram Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESCITALOPRAM ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Escitalpram Accord innehåller den aktiva substansen escitalopram.
Escitalopram Accord hör till en
grupp antidepressiva läkemedel som kallas selektiva
serotoninåterupptagningshämmare (SSRI). Dessa
läkemedel påverkar serotoninsystemet i hjärnan genom att öka
serotoninnivån.
Escitalopram Accord innehåller escitalopram och används för att
behandla depressioner och
ångestsjukdomar (såsom paniksyndrom med eller utan torgskräck,
social fobi, allmän ångest och
tvångssyndrom).
Det kan ta några veckor innan du börjar må bättre. Fortsätt att
ta Escitalopram Accord även om det tar
tid innan du upplever någon förbättring av ditt tillstånd.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
Escitalopram som finns i Escitalopram Accord kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Escitalopram Accord 5 mg filmdragerade tabletter
Escitalopram Accord 10 mg filmdragerade tabletter
Escitalopram Accord 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg escitalopram (som oxalat).
10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg escitalopram (som oxalat).
20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg escitalopram (som oxalat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
5 mg:
Vit till benvit, rund bikonvex filmdragerad tablett cirka 5,65 mm i
diameter, omärkt på
bägge sidor.
10 mg: Vit till benvit, oval, bikonvex filmdragerad tablett cirka 8,10
mm lång, 5,60 mm bred,
och märkt ”1" och ”0" på den ena sidan av brytskåran och
omärkt på den andra sidan.
20 mg: Vit till benvit, oval, bikonvex filmdragerad tablett cirka
11,60 mm lång, 7,10 mm bred,
med brytskåra på den ena sidan och omärkt på den andra sidan.
Tabletten på 10 mg och 20 mg kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Behandling av egentliga depressioner.
•
Behandling av paniksyndrom med eller utan agorafobi.
•
Behandling av social fobi.
•
Behandling av generaliserat ångesttillstånd.
•
Behandling av tvångssyndrom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Säkerheten i dagliga doser över 20 mg per dag har ej dokumenterats.
Egentliga depressioner
Normal dosering är 10 mg en gång dagligen. Beroende på individuellt
behandlingssvar kan dosen
ökas till maximalt 20 mg dagligen.
Det tar vanligen 2-4 veckor för att få ett antidepressivt svar.
Efter att symtomen upphört krävs
behandling i minst 6 månader för konsolidering av svaret.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi
En initial dos på 5 mg rekommenderas första veckan, därefter höjs
dosen till 10 mg dagligen.
Dosen kan, beroende på individuellt behandlingssvar, höjas till
maximalt 20 mg dagligen.
Maximal terapeutisk effekt nås efter 3 månader. Behandlinge