Erelzi 25 mg/0.5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

etanerceptum

Tillgänglig från:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kod:

L04AB01

INN (International namn):

etanerceptum

Läkemedelsform:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Sammansättning:

etanerceptum 25 mg, acidum citricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, saccharum, lysini hydrochloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.88 mg.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Biotechnologika

Terapiområde:

Rheumatoide l'Arthrite juvénile idiopatische Arthrite, Polyarthrite, Oligoarthrite, Psoriasis, l'Arthrite, l'Enthésite-assoziierte l'Arthrite), Psoriasis, Arthrite, Maladie de Bechterew (ankylosierende de Spondylarthrite ankylosante), mittelschwere bis schwere de la Plaque de Psoriasis

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Erelzi®, solution injectable en seringue pré-remplie
Qu'est-ce que l'Erelzi et quand doit-il être utilisé?
Quand Erelzi ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'Erelzi?
Erelzi peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Erelzi?
Quels effets secondaires Erelzi peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Erelzi?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Erelzi? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Erelzi®, solution injectable en seringue pré-remplie
DE
IT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que l'Erelzi et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Erelzi est un produit issu de la biotechnologie. Erelzi agit en se
liant à une protéine particulière et en bloquant
ainsi son activité. Ce blocage réduit la douleur et l'inflammation
associées à la polyarthrite rhumatoïde.
Erelzi est un médicament contre les rhumatismes inflammatoires qui
agit en diminuant la douleur et le
gonflement de v

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Erelzi®/Erelzi® SensoReady
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Erelzi®/Erelzi® SensoReady
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Etanerceptum.
Excipients
Acidum citricum anhydricum, natrii citras dihydricus, natrii
chloridum, saccharum, lysini hydrochloridum,
aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0,5 ml corresp. natrium
1,88 mg respectivement pro 1,0 ml corresp.
natrium 3,76 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pour administration sous-cutanée.
Solution injectable Erelzi en seringue pré-remplie
Seringue pré-remplie à 25 mg/0,5 ml ou 50 mg/1 ml d'étanercept.
Solution injectable Erelzi SensoReady en stylo pré-rempli
Stylo pré-rempli à 50 mg/1 ml d'étanercept.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde
Erelzi est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
(PR) active (chez l'adulte) lorsqu'un
traitement standard antérieur par antirhumatismaux de fond (DMARD) a
été insuffisant. Erelzi peut être
utilisé en association avec le méthotrexate chez les patients ne
répondant pas suffisamment au méthotrexate
seul.
Erelzi est également indiqué dans le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde sévère, active et évolutive de
l'adult