Land: Italien
Språk: italienska
Källa: Ministero della Salute
MOXIDECTINA, praziquantel
ZOETIS ITALIA S.R.L.
QP54AB02
MOXIDECTINA, praziquantel
MOXIDECTINA - 19.5 MILLIGRAMMO (I); PRAZIQUANTEL - 121.7 MILLIGRAMMO (I), MOXIDECTINA - 19.5 mg; PRAZIQUANTEL - 121.7 mg, MOXIDECTIN - 19.5 mg; PRAZIQUANTEL - 121.7 mg, PRAZIQUANTEL - 121.7 mg; MOXIDECTIN - 19.5 mg
SCATOLA CON 10 TUBI SIRINGA CONFEZIONATI SINGOLARMENTE, SCATOLA CON 20 TUBI SIRINGA CONFEZIONATI SINGOLARMENTE, scatola con 1
Ricetta in triplice copia non ripetibile
MOXIDECTIN
EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 64 giorni - USO ORALE; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano
2007-01-10
12 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g gel orale 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n “la Riba” 17813 Vall de Bianya Girona (Spagna) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g gel orale Moxidectina, Praziquantel 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni grammo contiene: PRINCIPI ATTIVI Moxidectina 19,5 mg Praziquantel 121,7 mg ECCIPIENTI Alcol benzilico (E1519) 220,0 mg Butilidrossitoluene (E321) 0,8 mg Gel orale di colore dal giallo pallido all’arancio/rosa. 4. INDICAZIONE(I) Nei cavalli: Equest Pramox Gel Orale è un parassiticida attivo contro un'ampia gamma di parassiti interni ed esterni di cavalli, ponies, giumente e puledri. Contiene moxidectina, un lattone macrociclico di seconda generazione della famiglia delle milbemicine. La moxidectina paralizza ed uccide i parassiti agendo sul loro sistema nervoso. Equest Pramox Gel Orale contiene anche praziquantel, un parassiticida largamente usato in molte specie come antielmintico. Praziquantel viene rapidamente assorbito attraverso il tegumento del cestode ed uniformemente distribuito all’interno del parassita. Altera il metabolismo del cestode, provocando la contrazione e la paralisi del parassita. Il medicinale veterinario è indicato per il trattamento delle infestazioni miste da cestodi e nematodi o artropodi sostenute da ceppi sensibili alla moxidectina e al praziquantel di: 13 Grandi strongili: ⋅ _Strongylus vulgaris_ (adulti) ⋅ _Strongylus edentatus_ (adulti) ⋅ _Triodontophorus brevicauda_ (adulti) ⋅ _Triodontophorus serratus_ (adulti) ⋅ _Tri Läs hela dokumentet
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO EQUEST PRAMOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORALE Nomi usati: EQUEST PRAMOX GEL ORALE in tutti i paesi ad eccezione di: Germania: EQUEST PRAMOX 19.5 mg/g + 121.7 mg/g Gel zum eingeben Spagna: EQUEST PRA-MOX Portogallo e Polonia: EQUEST PRAMOX 19.5 mg/g + 121.7 mg/g oral gel Danimarca: Equest Pramox Svezia: Cydectin Comp Vet. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo contiene : PRINCIPI ATTIVI Moxidectina 19,5 mg Praziquantel 121,7 mg ECCIPIENTI Alcol benzilico (E1519) 220,0 mg Butilidrossitoluene (E321) 0,8 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel orale. Gel orale di colore dal giallo pallido all’arancio/rosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Nei cavalli: Per il trattamento delle infestazioni miste da cestodi e nematodi o artropodi sostenute da ceppi sensibili alla moxidectina e al praziquantel di: Grandi strongili: _Strongylus vulgaris_ (adulti) _Strongylus edentatus_ (adulti) _Triodontophorus brevicauda_ (adulti) _Triodontophorus serratus_ (adulti) _Triodontophorus tenuicollis _ (adulti) Piccoli strongili (adulti e larve in sviluppo intraluminale): _Cyathostomum _ spp. 2 _Cylicocyclus _ spp _._ _Cylicostephanus _ spp _._ _Cylicodontophorus_ spp. _Gyalocephalus _ spp. Ascaridi: _Parascaris equorum_ (adulti) Altre specie: _Oxyuris equi _ (adulti) _Habronema muscae _ (adulti) _ _ _Gasterophilus intestinalis _ (L2, L3) _Gasterophilus nasalis _ (L2, L3) _Strongyloides westeri _ (adulti) _Trichostrongylus axei _ (adulti) Cestodi (tenie) (adulti): _Anoplocephala perfoliata _ _Anoplocephala magna _ _Paranoplocephala mammillana _ Il periodo di ricomparsa delle uova dei piccoli strongili è 90 giorni. Il prodotto è efficace contro gli stadi larvali intramucosali L4 (in fase di sviluppo Läs hela dokumentet