Eptifibatide Mylan [Eptifibatide Strides]

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiva substanser:

Eptifibatidas

Tillgänglig från:

Mylan S.A.S.

ATC-kod:

B01AC16

INN (International namn):

Eptifibatidas

Dos:

0,75 mg/ml; 2 mg/ml

Läkemedelsform:

injekcinis tirpalas

Administreringssätt:

leisti į veną

Receptbelagda typ:

Receptinis

Terapiområde:

Eptifibatide

Bemyndigande status:

Išregistruotas

Tillstånd datum:

2013-09-24

Produktens egenskaper

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Eptifibatide Mylan
0,75 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename infuzinio tirpalo ml yra 0,75 mg eptifibatido.
Viename 100 ml infuzinio tirpalo flakone yra 75 mg eptifibatido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename ml yra 1,6 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
pH: 5,0 – 5,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Eptifibatidas skirtas vartoti su acetilsalicilo rūgštimi ir
nefrakcionuotu heparinu.
Eptifibatidas skirtas ankstyvo miokardo infarkto profilaktikai tiems
suaugusiesiems, kurie serga
nestabiliąja krūtinės angina arba miokardo infarktu be Q bangos,
kai paskutinysis krūtinės skausmo
epizodas tęsiasi ne ilgiau kaip 24 valandas ir yra pokyčių
elektrokardiogramoje (EKG) ir (arba)
padidėjęs širdies fermentų aktyvumas kraujyje.
Eptifibatidas naudingiausias tiems pacientams, kuriems per pirmąsias
3-4 dienas po staiga kilusių
ūminių krūtinės anginos simptomų yra didelė rizika išsivystyti
miokardo infarktui, įskaitant ir tuos,
kuriems artimiausiu laiku bus atliekama PTKA (perkutaninė
transliuminalinė koronarinė
angioplastika) (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šis vaistinis preparatas yra skirtas vartoti tik ligoninėje. Jį
gali skirti tik gydytojas specialistas,
turintis ūminių koronarinių sindromų gydymo patirties.
Dozavimas
_Suaugusiesiems (≥ 18 metų amžiaus), kuriems yra nestabilioji
krūtinės angina (NKA) ar miokardo _
_infarktas be Q bangos (MIBQ)_
Rekomenduojama nedelsiant po diagnozės nustatymo suleisti boliusu į
veną 180 mikrogramų/kg
dozę, po to tęsti infuziją 2 mikrogramų/kg/min. greičiu iki 72
valandų, kol pradedama vainikinių
arterijų šuntavimui (VAŠO) operacija arba kol pacientas išrašomas
iš ligoninės (žiūrint, kas
nutinka pirmiau). Jei taikant eptifibatido terapiją atliek