Eptifibatide Mylan 2 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

eptifibatid

Tillgänglig från:

Mylan Hospital AS

ATC-kod:

B01AC16

INN (International namn):

eptifibatide

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

eptifibatid 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Eptifibatid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-10-17

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-06-15_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EPTIFIBATIDE MYLAN 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
eptifibatid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Eptifibatide Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Eptifibatide Mylan
3.
Hur du använder Eptifibatide Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Eptifibatide Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EPTIFIBATIDE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ditt läkemedel heter ’Eptifibatide Mylan 2 mg/ml injektionsvätska, lösning’, men kallas i resten av denna 
bipacksedel för ’Eptifibatide Mylan’.
Eptifibatide Mylan innehåller den aktiva ingrediensen eptifibatid. Detta är en trombocytaggregationshämmare. 
Det innebär att det hjälper till att hindra blodplättarna från att klumpa ihop sig. 
Eptifibatide Mylan används hos vuxna med tecken på allvarlig hjärtinsufficiens, definierad som spontan och 
nyligen upplevd bröstsmärta med EKG-förändringar eller biologiska förändringar. Det ges vanligen tillsammans 
med acetylsalicylsyra och ofraktionerat heparin.
Eptifibatid som finns i Eptifibatide Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte 
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal 

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-06-15_
PRODUKTRESUMÉ
1. 
LÄKEMEDLETS NAMN
Eptifibatide Mylan 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
2. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg eptifibatid. 
En injektionsflaska med 10 ml injektionsvätska, lösning innehåller 20 mg eptifibatid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje ml innehåller 1,6 mg natrium. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. 
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar färglös lösning
pH: mellan 5,0 och 5,5
4. 
KLINISKA UPPGIFTER
4.1  TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Eptifibatid är avsett att användas tillsammans med acetylsalicylsyra och ofraktionerat heparin. 
Eptifibatid är avsett för förhindrande av tidig infarkt hos vuxna med instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt med 
den senaste episoden av bröstsmärtor inom de senaste 24 timmarna och med elektrokardiogram (EKG)-
förändringar och/eller förhöjda hjärtenzymer. 
De patienter som mest sannolikt har nytta av behandling med eptifibatid är de som löper hög risk att utveckla 
hjärtinfarkt inom de 3-4 närmaste dagarna efter uppkomsten av akut angina inklusive till exempel de som 
troligen kommer att genomgå en tidig PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) (se avsnitt 5.1). 
4.2  DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Denna produkt är endast avsedd för sjukhusbruk. Den ska ges av specialistläkare med erfarenhet av behandling 
av akuta koronarsyndrom.
Dosering
_Vuxna (≥18 år) med instabil angina (UA) eller icke-Q-vågsinfarkt (NQMI)_
Rekommenderad dosering är en intravenös bolusdos på 180 mikrogram/kg som ges så snart som möjligt efter 
diagnos, följt av en kontinuerlig infusion på 2,0 mikrogram/kg/min i upp till 72 timmar, tills koronar bypass-
kirurgi påbörjas eller tills p