Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
N03AX14
Levetiracetamum
1000 mg
tabletki powlekane
10 tabl., 5909991022440, Rp; 20 tabl., 5909991022457, Rp; 30 tabl., 5909991022464, Rp; 50 tabl., 5909991022471, Rp; 60 tabl., 5909991022488, Rp; 100 tabl., 5909991022495, Rp; 200 tabl., 5909991022501, Rp
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EPRILEXAN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE EPRILEXAN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE EPRILEXAN, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE EPRILEXAN, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levetiracetamum _ NALE ż Y ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA WA ż NE INFORMACJE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li nasili si ę którykolwiek z objawów niepo żą danych lub wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Eprilexan i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Eprilexan 3. Jak stosowa ć lek Eprilexan 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Eprilexan 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EPRILEXAN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Eprilexan jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Lek Eprilexan jest stosowany: • jako jedyny lek w leczeniu napadów cz ęś ciowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowan ą padaczk ą . • jako uzupełniaj ą cy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: o u pacjentów w wieku od 1 miesi ą ca w leczeniu napadów cz ęś ciowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia, o u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzie ń cz ą padaczk ą miokloniczn ą w leczeniu napadów mioklonicznych, o u pacjentów w wieku od 12 lat z idiopatyczn ą padaczk ą uogólnion ą w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pie Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eprilexan, 250 mg, tabletki powlekane Eprilexan, 500 mg, tabletki powlekane Eprilexan, 750 mg, tabletki powlekane Eprilexan, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu. Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu. Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu. Eprilexan, 750 mg, tabletki powlekane zawiera ponadto żółcień pomarańczową lak (E110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 250 mg: niebieskie, podłużne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym po jednej stronie i wytłoczonym „250” po drugiej stronie tabletki. 500 mg: żółte, podłużne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym po jednej stronie i wytłoczonym „500” po drugiej stronie tabletki. 750 mg: pomarańczowe, podłużne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym po jednej stronie i wytłoczonym „750” po drugiej stronie tabletki. 1000 mg: białe, podłużne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym po jednej stronie i wytłoczonym „1000” po drugiej stronie tabletki. ROWEK DZIELĄCY UŁATWIA ROZKRUSZANIE, A TYM SAMYM POŁKNIĘCIE TABLETKI. NIE SŁUŻY PODZIAŁOWI NA RÓWNE DAWKI. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Eprilexan jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Eprilexan jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką. • w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną. • w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z Läs hela dokumentet