Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Eplerenon 25 mg
Aurobindo SA-NV
C03DA04
Eplerenone
25 mg
Filmomhulde tablet
Eplerenon 25 mg
Oraal gebruik
Eplerenone
CTI-code: 466835-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466835-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466835-04 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466835-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466826-09 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466826-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466826-07 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466826-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466826-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151915375 - CNK-code: 3643186 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466826-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466826-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466826-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151915368 - CNK-code: 3643178 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466826-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-11-26
Bijsluiter BIJSLUITER NL-H-3582-001-002-IB-018 - name change 1/8 Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EPLERENONE AB 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EPLERENONE AB 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _eplerenon_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Eplerenone AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Eplerenone AB niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Eplerenone AB in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Eplerenone AB? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EPLERENONE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Eplerenone AB behoort tot de klasse geneesmiddelen die als selectieve aldosteron-antagonisten bekend staan. Deze antagonisten remmen de werking van aldosteron, een stof die door het lichaam wordt aangemaakt en uw bloeddruk en hartfunctie regelt. Hoge concentraties van aldosteron kunnen veranderingen in uw lichaam veroorzaken die tot hartinsufficiëntie leiden. Eplerenone AB wordt gebruikt bij de behandeling van uw hartinsufficiëntie, om een verslechtering te voorkomen en om ziekenhuisopnames te verminderen indien u 1. recent een hartaanval heeft gehad, in aanvulling op andere geneesmiddelen die bij de behandeling van uw hartinsufficiëntie worden gebruikt, of 2. aanhoudende, milde symptomen heeft ondanks de behandeling die u tot nu toe kreeg. 2. WANNEER MAG U EPLERENONE AB NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG Läs hela dokumentet
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN NL-H-3582-001-002-IB-018 - name change 1/14 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Eplerenone AB 25 mg filmomhulde tabletten Eplerenone AB 50 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg eplerenon. Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg eplerenon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet van 25 mg bevat 35,52 mg lactosemonohydraat. Elke tablet van 50 mg bevat 71,04 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Eplerenone AB 25 mg tabletten zijn gele, filmomhulde, ronde, biconvexe tabletten, met de inscriptie ‘EP1’ op de ene zijde en ‘M’ op de andere zijde. Eplerenone AB 50 mg tabletten zijn gele, filmomhulde, ronde, biconvexe tabletten, met de inscriptie ‘EP2’ op de ene zijde en ‘M’ op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Eplerenon is aangewezen: om het cardiovasculair mortaliteits- en morbiditeitsrisico te verminderen. Het vormt een aanvulling op standaardbehandelingen zoals bèta-blokkers, bij stabiele patiënten die een linkerventrikeldysfunctie (LVEF ≤ 40%) en klinische tekenen van hartinsufficiëntie vertonen na een recent myocardinfarct. om het cardiovasculair mortaliteits- en morbiditeitsrisico te verminderen bij volwassen patiënten met klasse II NYHA (chronische) hartinsufficiëntie en systolische linkerventrikeldisfunctie (LVEF ≤ 30%) (zie rubriek 5.1) en dit als aanvulling op hun optimale standaardbehandeling. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor een individuele aanpassing van de dosering zijn doseringen van 25 mg en 50 mg beschikbaar. Het maximale doseringsschema is 50 mg dagelijks. _Voor patiënten met hartinsufficiëntie na een myocardinfarct_ De aanbevolen onderhoudsdosis bedraagt 50 mg eplerenon in een enkele, dagelijkse inname. De aanvangsdosis van de behandeling is 25 mg eenmaal per dag, Läs hela dokumentet