Eplerenon Actavis 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

eplerenon

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

C03DA04

INN (International namn):

eplerenone

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; eplerenon 25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Eplerenon

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-02-19

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-06-30_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EPLERENON ACTAVIS 25 MG OCH 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER 
eplerenon 
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Eplerenon Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Eplerenon Actavis 
3.
Hur du tar Eplerenon Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Eplerenon Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EPLERENON ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Eplerenon Actavis tillhör en läkemedelsgrupp som kallas selektiva aldosteronantagonister. Dessa 
antagonister hämmar effekten av aldosteron, en substans som kroppen bildar för reglering av 
blodtrycket och hjärtats funktion. Höga nivåer av aldosteron kan orsaka förändringar i kroppen som 
leder till hjärtsvikt.
Eplerenon Actavis används för att behandla din hjärtsvikt för att förhindra försämring och minska 
antalet sjukhusvistelser om du har:
1. haft en hjärtinfarkt nyligen, i kombination med andra läkemedel som används för att behandla 
din hjärtsvikt, eller
2. haft ihållande, milda symtom trots den behandling du fått än så länge.
Eplerenon som finns i Eplerenon Actavis kan också vara godk

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-06-30_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Eplerenon Actavis 25 mg filmdragerade tabletter.
Eplerenon Actavis 50 mg filmdragerade tabletter.
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 25 mg eplerenon.
Varje tablett innehåller 50 mg eplerenon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 25 mg tablett innehåller 35,7 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Varje 50 mg tablett innehåller 71,4 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletter 25 mg: ljust gul, rund, bikonvex filmdragerad tablett, ca 6 mm i diameter. Tabletterna är 
märkta med "E9RN" på ena sidan och "25" på andra sidan.
Tabletter 50 mg: ljust gul, rund, bikonvex filmdragerad tablett, ca 8 mm i diameter. Tabletterna är 
märkta med "E9RN" på ena sidan och "50" på andra sidan.
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Eplerenon är indicerat: 

som tillägg till standardterapi inkluderande beta-blockerare, för reduktion av kardiovaskulär 
mortalitet och morbiditet hos stabila patienter med vänsterkammardysfunktion (LVEF ≤ 40 %) och 
kliniska tecken på hjärtsvikt efter nyligen genomgången hjärtinfarkt.

som tillägg till optimerad standardterapi, för reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet 
hos vuxna patienter med New York Heart Association (NYHA) klass II (kronisk) hjärtsvikt och 
systolisk vänsterkammardysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För individuell dosjustering finns styrkorna 25 mg och 50 mg tillgängliga. Den maximala doseringen är 
50 mg dagligen.
_För hjärtsviktspatienter efter hjärtinfarkt_
Den rekommenderade underhållsdosen av eplerenon är 50 mg en gång dagligen.