EPIRUBICINA CLORHIDRATO 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

MEDIFARMA S.A.

ATC-kod:

L01DB03

Läkemedelsform:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sammansättning:

POR VIAL

Administreringssätt:

INFUSION ENDOVENOSA (INTRAVENO

Enheter i paketet:

Caja de cartulina con 01 vial de vidrio tipo I incoloro.

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

LABORATORIO FARMACO URUGUAYO; URUGUAY

Terapeutisk grupp:

Epirubicina

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartulina con 01 vial de vidrio tipo I incoloro.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2023-03-23

Produktens egenskaper

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
EPIRUBICINA 50 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
EPIRUBICINA 50 mg Polvo para Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Perfusión Oral.
3.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Clorhidrato de Epirubicina…………………. 50 mg
Excipientes c.s.p. ………………………….. 1 vial
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EPIRUBICINA 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE está indicada en:
•
Carcinoma de mama.
•
Cáncer de ovario.
•
Linfoma maligno no hodgkin, enfermedad de hodgkin.
•
Cánceres de pulmón de células pequeñas.
•
Sarcomas de tejidos blandos.
•
Cáncer de esófago, cáncer de estómago, cáncer de páncreas,
cáncer hepatocelular.
•
Cárcinoma epidermoide de la esfera otorrinolaringológica.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIFICACIÓN _
La
dosis
total
de
Epirubicina
por
ciclo
puede
variar
dependiendo
del
protocolo
terapéutico
(monoterapia o combinación con otros citotóxicos) y la indicación
terapéutica.
•
Dosis promedio de 60 a 120 mg/m² por ciclo, administrados como
monoterapia en una sola dosis
o en 2-3 días consecutivos, cada ciclo separado del anterior por un
período de 3 a 4 semanas,
los ciclos son repetibles hasta un máximo de dosis máxima acumulada
de 900 mg/m².
•
Carcinomas de mama:
La dosis inicial recomendada de Epirubicina, utilizada como componente
de un tratamiento
adyuvante del cáncer de mama con afectación ganglionar, es de 100 a
120 mg/m
2
.
Las dosis de hasta 120 mg/m² por ciclo en combinación cada 3 a 4
semanas se han evaluado
especialmente en el tratamiento de primera línea de carcinoma de mama
metastásico y sugieren una
relación beneficio/riesgo favorable.
•
Los ciclos de tratamiento pueden estar separados en caso de
manifestaciones tóxicas y, en
particular, de toxicidad hematológica.
•
Si Epirubicina se combina con otros agentes citotóxicos que pueden
tener los mismos efectos
tóxicos, la dosis recomendada por ciclo debe reducirse en