EPILETAM 500 mg filmtabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

levetiracetám

Tillgänglig från:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kod:

N03AX14

INN (International namn):

levetiracetam

Klass:

TK

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 08 - J - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 09 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 10 - J - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 11 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 12 - J - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 13 - J - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 14 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 500 mg filmtabletta - EU/1/00/146; Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; Matever 500 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta - EU/1/11/702; LEVETIRACETAM STADA ARZNEIMITTEL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23767

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2012-02-10

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EPILETAM 500 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Epiletam és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Epiletam alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Epiletam-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Epiletam-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPILETAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A levetiracetám úgynevezett antiepileptikum, (azaz epilepsziában
fellépő görcsrohamok kezelésére
szolgáló gyógyszer).
Az Epiletam alkalmazható:

felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában
újonnan megállapított
epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az
epilepszia egy olyan betegség,
amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak. A
levetiracetámot az
epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a
görcsök kezdetben csak az agy
egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre
terjedhetnek ki az agy mindkét
oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező
részleges (parciális)
görc

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EPILETAM 250 mg filmtabletta
EPILETAM 500 mg filmtabletta
EPILETAM 750 mg filmtabletta
EPILETAM 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Epiletam 250 mg filmtabletta_: 250 mg levetiracetámot tartalmaz
filmtablettánként.
_Epiletam 500 mg filmtabletta_: 500 mg levetiracetámot tartalmaz
filmtablettánként.
_Epiletam 750 mg filmtabletta_: 750 mg levetiracetámot tartalmaz
filmtablettánként.
_Epiletam 1000 mg filmtabletta_: 1000 mg levetiracetámot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
_Epiletam 750 mg filmtabletta_:0,36 mg narancssárga alumínium lakkot
(E110) tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Epiletam 250 mg filmtabletta_
Kék, 12,9 × 6,1 mm-es hosszúkás filmtabletta egyik oldalán
bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Epiletam 500 mg filmtabletta_
Sárga, 16,5 × 7,7 mm-es hosszúkás filmtabletta egyik oldalán
bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Epiletam 750 mg filmtabletta_
Narancssárga, 18,8 × 8,9 mm-es hosszúkás filmtabletta egyik
oldalán bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Epiletam 1000 mg filmtabletta_
Fehér, 19,2 × 10,2 mm-es hosszúkás filmtabletta egyik oldalán
bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Epiletam újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő
felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők –
másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő –
parciális görcsrohamainak monoterápiában
történő kezelésére javasolt gyógyszer.
OGYÉI/37063/2022
OGYÉI/37064/2022
OGYÉI/37067/2022
OGYÉI/37068/2022
2
Az Epiletam adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer

epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1
hónapos kor feletti csecsemők–
másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamaina