Epiduo 3 mg/25 mg/g gels

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Adapalenum, Benzoylis peroxidum

Tillgänglig från:

Galderma International, France

ATC-kod:

D10AD53

INN (International namn):

Adapalenum, Benzoylis peroxidum

Dos:

3 mg/25 mg/g

Läkemedelsform:

Gels

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Laboratoires GALDERMA, France

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bipacksedel

1
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EPIDUO 3 MG/25 MG/G GELS
_Adapalenum/ Benzoylis peroxidum _
_ _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Epiduo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Epiduo lietošanas
3.
Kā lietot Epiduo
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Epiduo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EPIDUO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Epiduo gels pieder zāļu grupai, ko sauc par “vietēji lietojamiem
pretpiņņu līdzekļiem”, t.i., to lieto
_acne vulgaris _
ārstēšanai, ja ir komedoni (tumšās un gaišās pinnes), daudzas
papulas un pustulas
(iekaisuma pūtītes).
Šis gels satur divu aktīvo vielu kombināciju, adapalēnu un
benzoilperoksīdu, kas darbojas kopā, bet
dažādos veidos.
-
Adapalēns pieder zāļu grupai, kas zināma kā retinoīdi un
iedarbojas tieši uz ādas procesiem, kas
izraisa pinnes.
-
Benzoilperoksīds darbojas kā pretmikrobu līdzeklis un veicina
ādas mīkstināšanu un ārējā slāņa
lobīšanos.
Epiduo 3 mg/25 mg/g gelu drīkst lietot tikai pieaugušajiem un
pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EPIDUO LIETOŠANAS
NELIETOJIET EPIDUO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jūs esat grūtniece;
-
ja Jūs plānojat grūtniecību;
-
ja Jums ir alerģija pret adapalēnu vai benzoilperoksīdu, vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARD

Produktens egenskaper

1
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Epiduo 3 mg/25 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 3 mg (0,3 % w/w) adapalēna (
_Adapalenum_
) un ūdeni saturošu benzoilperoksīdu (
_Benzoylis _
_ peroxidum)_
, kas atbilst 25 mg (2,5 % w/w) bezūdens benzoilperoksīda.
_ _
_ _
Palīgviela ar zināmu iedarbību: propilēnglikols (E1520) 40 mg/g
(4,0 %).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Balts līdz ļoti gaiši dzeltens, necaurspīdīgs gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epiduo 3 mg/25 mg/g gels ir indicēts lokālai
_acne vulgaris _
ārstēšanai, ja ir komedoni, daudzas
papulas un pustulas (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Epiduo 3 mg/25 mg/g gels ordinē pieaugušajiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Epiduo 3 mg/25 mg/g gels jāuzklāj vienu reizi dienā (vakarā) uz
tīras un sausas ādas visos aknes
skartajos sejas un ķermeņa apvidos.
Ārstēšanas ilgums jānosaka ārstam, pamatojoties uz vispārējo
klīnisko stāvokli un terapeitisko atbildes
reakciju uz ārstēšanu. Klīniskās uzlabošanās agrīnās pazīmes
parasti parādās pēc 1 līdz 4 ārstēšanas
nedēļām. Ja pēc 4-8 nedēļu ārstēšanas uzlabošanās netiek
novērota, ieguvums no terapijas turpināšanas
ir jāpārskata.
Ir pieejams mazāks Epiduo stiprums (Epiduo 1 mg/25 mg/g gels), un
šī koncentrācija jāapsver lietot
pacientiem ar vidēji smagu
_acne vulgaris _
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
2
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
Ja visa seja ir ar daudzām papulopustulām, pacientiem, kurus
ārstēja ar Epiduo 3 mg/25 mg/g gelu,
novēroja palielinātu klīnisko ieguvumu, salīdzinot ar atsauces
terapiju (Epiduo 1 mg/25 mg/g gels).
Ārsti var izvēlēties vienu no divām koncentrācijām, pamatojoties
uz pacienta klīnisko stāvokli un
simptomu smaguma pakāpi.
_Īpašas pacientu grupas _
_ _
_Gados vecāki cilvēki _
_ _
Epiduo 3 mg/25 mg/g gela drošums un efektivitāte gado