Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dinoprostonum
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QG02AD01
Dinoprostonum
12,5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991414405; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991414436; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991414382; Zawartość opakowania: 1 fiol. plastikowa 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991414399; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991414429; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml plastikowa Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991414412
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA ń DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła dynoprost 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Ka ż dy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Dynoprost (w postaci dynoprostu z trometamolem): 12,5 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519): 16,5 mg Klarowny, bezbarwny do bladobr ą zowawo- ż ółtego roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony do stosowania w nast ę puj ą cych wskazaniach: - Indukcja rui, - Kontrolowany rozród u krów mlecznych z normalnym cyklem: - synchronizacja rui, - synchronizacja owulacji w poł ą czeniu z GnRH lub analogami GnRH, jako cz ęść protokołów inseminacji o ustalonym czasie. - Leczenie cichych rui (sub-oestrus) u krów z czynnym ciałkiem ż ółtym, - Jako leczenie wspomagaj ą ce ropomacicza lub zapalenia błony ś luzowej macicy (endometritis) z obecnym czynnym ciałkiem ż ółtym, - Indukcja poronienia, - Indukcja porodu, wł ą czaj ą c przypadki z powikłaniami, takimi jak hydramnion, itp. - Stymulacja wypierania zmumifikowanego płodu. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u zwierz ą t cierpi ą cych na ostre lub podostre zaburzenia układu naczyniowego, zaburzenia przewodu pokarmowego lub układu oddechowego. Nie stosowa ć u krów w czasie ci ąż y, chyba ż e w celu przerwania ci ąż y lub indukcji porodu. Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie podawa ć do ż ylnie. 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE 16 Czasami po wstrzy Läs hela dokumentet
1 _ _ _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż dy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Dynoprost (w postaci dynoprostu z trometamolem) 12,5 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 16,5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń Klarowny, bezbarwny do bladobr ą zowawo- ż ółtego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Bydło (jałówki, krowy) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony do stosowania w nast ę puj ą cych wskazaniach: - Indukcja rui, - Kontrolowany rozród u krów mlecznych z normalnym cyklem: - synchronizacja rui, - synchronizacja owulacji w poł ą czeniu z GnRH lub analogami GnRH, jako cz ęść protokołów inseminacji o ustalonym czasie. - Leczenie cichych rui (sub-oestrus) u krów z czynnym ciałkiem ż ółtym, - Jako leczenie wspomagaj ą ce ropomacicza lub zapalenia błony ś luzowej macicy (endometritis) z obecnym czynnym ciałkiem ż ółtym, - Indukcja poronienia, - Indukcja porodu, wł ą czaj ą c przypadki z powikłaniami, takimi jak hydramnion, itp. - Stymulacja wypierania zmumifikowanego płodu. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u zwierz ą t cierpi ą cych na ostre lub podostre zaburzenia układu naczyniowego, zaburzenia przewodu pokarmowego lub układu oddechowego. Nie stosowa ć u krów w czasie ci ąż y, chyba ż e w celu przerwania ci ąż y lub indukcji porodu. Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie podawa ć do ż ylnie. 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Nie podawa ć wi ę cej ni ż 2 ml w jedno miejsce wstrzykni ę cia. 3 Produkt leczniczy weterynaryjny b ę dzie nieskuteczny w prz Läs hela dokumentet