Enroxil Flavour Tablets 50 mg

Land: Rumänien

Språk: engelska

Källa: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiva substanser:

enrofloxacin 50 mg

Tillgänglig från:

Krka d.d.

ATC-kod:

QJ01MA90

Läkemedelsform:

Tablet

Terapeutisk grupp:

enrofloxacin

Terapiområde:

Cats, Dogs

Tillstånd datum:

2009-10-12

Produktens egenskaper

Revised:  December  2009 
AN: 01103/2009 

SUMMARY OF PTODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Enroxil  Flavour  50 mg Tablets  for dogs 

Enrox  Flavour  50 mg Tablets  for dogs (United  Kingdom, Austria,  Belgium, 
Germany,  Denmark,  Greece, Ireland,  Italy,  Luxembourg,  Netherlands) 
Enrox  Sabor 50 mg Tablets  for dogs (Spain, Portugal) 
Enroxil  Flavour  50 mg Tablets  for dogs (Bulgaria,  Czech  Republic,  Hungary, 
Lithuania,  Latvia, Poland,  Romania,  Slovenia,  Slovakia)   

2. 
  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Each tablet  contains: 
Enrofloxacin   50 mg 

EXCIPIENTS: For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
  PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 
Round  slightly  biconvex,  cream  to  light  brownish  tablets  with  possible  visible 
white  or  darker  spots,  one  side  scored  and  bevel-edged.  The  tablets  can  be 
divided into equal  halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

The  product  is  for  use  in  dogs  for  the  treatment  of  bacterial  infections  of  the 
alimentary,  respiratory  and  urogenital  tracts,  skin,  secondary  wound  infections 
and  otitis  externa  where  clinical  experience,  supported  where  possible  by 
sensitivity  testing  of  the  causal  organism,  indicates  enrofloxacin  as  the  drug  of 
choice.  

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  dogs  less  than  1  year  of  age  or  in  exceptionally  large  breeds of 
dog  with  a  longer  growth  period  less  than  18  months  of  age,  as  articular 
cartilage may �