Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
enrofloxacin
aniMedica GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
25 mg/ml
Oral lösning
enrofloxacin 25 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Nöt
Enrofloxacin
Avregistrerad
2013-09-26
_Läkemedelsverket 2013-09-26_ BIPACKSEDEL ENROTRON VET. 25 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR NÖTKREATUR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH TILLVERKARE aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Enrotron VET. 25 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR NÖTKREATUR Enrofloxacin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: Aktiv substans: Enrofloxacin 25,0 mg Hjälpämnen: Benzylalkohol (E-1519) 14,0 mg Klar, något gulaktig lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling av infektioner i luftvägar och magtarmkanal som orsakas av enrofloxacinkänsliga mikroorganismer. I synnerhet: Behandling av neonatal diarré och sepsis som orsakas av enrofloxacinkänslig _E. coli._ Behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av enrofloxacinkänsliga _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia haemolytica_ och _Mycoplasma bovis._ För användning i fall där klinisk erfarenhet och/eller känslighetstester indikerar att enrofloxacin är det läkemedel som bör användas. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte i händelse av bekräftad eller misstänkt resistens mot kinoloner, eftersom en hög grad av korsresistens mellan enrofloxacin och andra kinoloner förekommer. _Läkemedelsverket 2013-09-26_ Använd inte i händelse av överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Använd inte i händelse av störningar i tillväxten av brosk och/eller vid skador av rörelseorganen, i synnerhet för funktionsbelastade leder eller för kroppsviktsbelastade leder. 6. BIVERKNINGAR Gastrointestinala störningar kan förekomma ibland. Om Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2013-09-26_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ENROTRON VET. 25 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR NÖTKREATUR 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV INFORMATION 1 ml innehåller: Aktiv substans: Enrofloxacin 25,0 mg Hjälpämnen: Benzylalkohol (E-1519) 14,0 mg För en fullständig lista över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Klar, något gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur (kalvar) 4.2 INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING SOM SPECIFICERAR DJURSLAG Behandling av infektioner i luftvägar och magtarmkanal som orsakas av enrofloxacinkänsliga mikroorganismer. I synnerhet: Behandling av neonatal diarré och sepsis som orsakas av enrofloxacinkänslig _E. coli_ Behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av enrofloxacinkänsliga _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia haemolytica_ och _Mycoplasma bovis._ För användning i fall där klinisk erfarenhet och/eller känslighetstester indikerar att enrofloxacin är det läkemedel som bör användas. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte i händelse av bekräftad eller misstänkt resistens mot kinoloner, eftersom en hög grad av korsresistens mellan enrofloxacin och andra kinoloner förekommer. Använd inte i händelse av överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Använd inte i händelse av störningar i tillväxten av brosk och/eller vid skador av rörelseorganen, i synnerhet för funktionsbelastade leder eller för kroppsviktsbelastade leder. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Kalvar som endast ges grovfoder bör inte behandlas oralt utan via injektion. _Läkemedelsverket 2013-09-26_ 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteri Läs hela dokumentet