Enrotron 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Enrofloxacinum

Tillgänglig från:

aniMedica GmbH

ATC-kod:

QJ01MA90

INN (International namn):

Enrofloxacinum

Dos:

25 mg/ml

Läkemedelsform:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeutisk grupp:

gady; gryzonie; kot; pies; ptaki ozdobne

Produktsammanfattning:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991046545

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
ENROTRON 25 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW, KOTÓW, GRYZONI,
GADÓW I PTAKÓW
OZDOBNYCH
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden
Niemcy
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrotron 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów, gryzoni,
gadów i ptaków ozdobnych
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Enrofloksacyna
25,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Alkohol butylowy
30,0 mg
Klarowny, lekko żółtawy roztwór do żółtawopomarańczowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
PSY
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, dróg oddechowych i układu
moczowo-płciowego (w tym
zapalenia prostaty, antybiotykoterapii wspomagającej w leczeniu
ropomacicza), zakażeń skóry i ran,
zapalenia ucha (zewnętrznego/środkowego), wywołane przez wrażliwe
na enrofloksacynę szczepy
bakterii:
_Staphylococcus _
spp
_., Escherichia coli, Pasteurella _
spp
_., Klebsiella _
spp
_., Bordetella _
spp
_., _
_Pseudomonas _
spp
_. _
i
_Proteus _
spp.
KOTY
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, dróg oddechowych i układu
moczowo-płciowego (w tym
antybiotykoterapii wspomagającej w leczeniu ropomacicza), zakażeń
skóry i ran, wywołanych przez
wrażliwe na enrofloksacynę szczepy:
_Staphylococcus _
spp.
_, Escherichia coli, Pasteurella _
spp
_., _
_Klebsiella _
spp
_., Bordetella _
spp
_., Pseudomonas _
spp.
_ i Proteus _
spp.
_ _
GRYZONIE, GADY I PTAKI OZDOBNE
Leczenie zakażeń układu pokarmowego i dróg oddechowych w
przypadkach, gdy doświadczenie
kliniczne, w miarę możliwości poparte wynikami badań wrażliwości
patogenu sprawczego, wskazują
na zastosowanie enrofloksacyny jako su

Produktens egenskaper

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrotron 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów, gryzoni,
gadów i ptaków ozdobnych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Enrofloksacyna
25,0 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA
Alkohol butylowy
30,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, lekko żółtawy roztwór do żółtawopomarańczowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
Koty
Gryzonie
Gady
Ptaki ozdobne
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
_ _
PSY
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, dróg oddechowych i układu
moczowo-płciowego (w tym
zapalenia prostaty, antybiotykoterapii wspomagającej w leczeniu
ropomacicza), zakażeń skóry i ran,
zapalenia ucha (zewnętrznego/środkowego), wywołanych przez
wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
bakterii:
_Staphylococcus _
spp
_., Escherichia coli, Pasteurella _
spp
_., Klebsiella _
spp.
_, Bordetella _
spp.
_, _
_Pseudomonas _
spp
_. i Proteus _
spp.
_ _
KOTY
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, dróg oddechowych i układu
moczowo-płciowego (w tym
antybiotykoterapii wspomagającej w leczeniu ropomacicza), zakażeń
skóry i ran, wywołanych przez
wrażliwe na enrofloksacynę szczepy:
_Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella _
spp.
_, _
_Klebsiella _
spp
_., Bordetella _
spp
_., Pseudomonas _
spp
_. i Proteus _
spp.
_ _
GRYZONIE, GADY I PTAKI OZDOBNE
Leczenie zakażeń układu pokarmowego i dróg oddechowych, w
przypadkach gdy doświadczenie
kliniczne, w miarę możliwości poparte wynikami badań wrażliwości
patogenu sprawczego, wskazują
na stosowanie enrofloksacyny jako substancji czynnej z wyboru.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów poniżej 1 roku życia lub u zwłaszcza dużych
ras psów, ze względu na ich długi
okres wzrostu do 18 miesiąca życia.
Nie stosować u kotów poniżej 8 tygodnia życia