Enrofloxacin N-vet 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enrofloxacin

Tillgänglig från:

Norbrook Laboratories Limited

ATC-kod:

QJ01MA90

INN (International namn):

enrofloxacin

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

bensylalkohol Hjälpämne; enrofloxacin 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Nöt

Terapiområde:

Enrofloxacin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-01-21

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
Enrofloxacin N-vet 100 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig för batch
release:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
BT35 6JP
Co. Down
Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Enrofloxacin N-vet 100 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt
Enrofloxacin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller
Aktiv substans:
Enrofloxacin
100 mg
Hjälpämnen:
Bensylalkohol (E1519)
20 mg
Butylalkohol
30 mg
Klar gulaktig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
För behandling av luftvägsinfektion hos nötkreatur orsakad av
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida, Histophilus somni_ och _Mycoplasma_ spp. i fall där
klinisk erfarenhet, om möjligt
tillsammans med resistensbestämning, talar för att enrofloxacin är
den lämpligaste behandlingen.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd ej som profylax.
Skall inte användas när störningar i brosktillväxt föreligger
eller skador på rörelseapparaten särskilt på
leder belastade pga funktion eller kroppsvikt.
Skall inte användas vid påvisad resistens mot andra fluorokinoloner,
på grund av risken för
korsresistens.
Skall inte användas i händelse av känd överkänslighet mot den
aktiva substansen eller mot något av
hjälpämnena.
Skall inte användas till växande hästar på grund av risken för
skador på ledbrosk.
6.
BIVERKNINGAR
Övergående lokal reaktion kan uppträda vid injektionsstället.
Störningar i mag-tarmkanalen kan uppträda.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Nöt
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Subkutan injektion.
För att säkerställa korrekt dosering, bör kr

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKT LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Enrofloxacin N-vet, 100 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin
100 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
20 mg/ml
Butylalkohol
30 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, injektion. Klar gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av luftvägsinfektion hos nötkreatur orsakad av
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida, Histophilus somni_ och _Mycoplasma_ spp. i fall där
klinisk erfarenhet, om möjligt
tillsammans med resistensbestämning, talar för att enrofloxacin är
den lämpligaste behandlingen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Enrofloxacin skall inte användas som profylax
Skall inte användas när störningar i brosktillväxt föreligger
eller skador på rörelseapparaten särskilt på
leder belastade pga funktion eller kroppsvikt.
Skall inte användas vid påvisad resistens mot andra fluorokinoloner,
på grund av risken för
korsresistens.
Skall inte användas i händelse av känd överkänslighet mot den
aktiva substansen eller mot något av
hjälpämnena.
Skall inte användas till växande hästar på grund av risken för
skador på ledbrosk.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Normal aseptik skall iakttagas.
Hänsyn skall tagas till officiell och lokal antibiotikapolicy när
produkten används.
Fluorokinoloner skall reserveras för behandling av kliniska
tillstånd som svarat, eller förväntas svara,
dåligt på behandling med andra klasser av antibiotika.
När det är möjligt, skall fluorokinoloner endast användas efter
resistensbestämning.
Om produkten används på andra sätt än de som beskrivs i
produktresumén kan det öka förekomsten av
bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner sam