Land: Island
Språk: isländska
Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Oxytetracyclinum hýdróklóríð
Intervet International B.V.*
QJ01AA06
Oxytetracyclinum
100 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
064402 Hettuglas Gler
Markaðsleyfi útgefið
1982-11-28
FYLGISEÐILL: ENGEMYCIN, VET. 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN FYRIR NAUTGRIPI, SVÍN OG SAUÐFÉ 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi : Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holland. Framleiðandi: Intervet International GmbH, 85716 Unterschleissheim, Þýskaland. Intervet Productions s.r.l., 04011 Aprilia (LT), Ítalía. Umboð á Íslandi: Vistor hf., Hörgatún 2, IS-210 Garðabær 2. HEITI DÝRALYFS Engemycin vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn Oxýtetracýklín 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Oxýtetracýklín 100 mg sem oxýtetracýklínhýdróklóríð. HJÁLPAREFNI: Natríum formaldehýð súlfoxýlat, magnesíum oxíð, létt, pólývínýlpýrrólídón, einetanólamín, vatn fyrir stungulyf. 4. ÁBENDING(AR) Sýkingar af völdum tetracýklínnæmra baktería. 5. FRÁBENDINGAR Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi. 6. AUKAVERKANIR Truflanir í meltingarfærum geta komið fram. Getur valdið vefjavanþroska í glerungi tanna og mislitun tanna hjá dýrum þar sem myndun tanna er ekki lokið . Blóðþrýstingsfall (lost) getur komið fram við hraða gjöf í bláæð. Ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. bráðaofnæmisviðbrögð) við tetracýklínum geta komið fram en örsjaldan hefur verið tilkynnt um slík viðbrögð. Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif. Dýraeigendur geta einnig tilkynnt aukaverkanir beint til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is. 7. DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín, sauðfé. 8. SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til að tryggja réttan skammt og forðast vanskömmtun á að áætla líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er. Gefa má Läs hela dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Engemycin, vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, svín og sauðfé. 2. INNIHALDSLÝSING VIRK(T) INNIHALDSEFNI: 1 ml inniheldur: Oxýtetracýklín 100 mg sem oxýtetracýklínhýdróklóríð. HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín, sauðfé. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Sýkingar af völdum oxýtetracýklínnæmra baktería. 4.3 FRÁBENDINGAR Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Hröð gjöf í bláæð getur valdið blóðþrýstingsfalli (lágþrýstingi). Hægt er að koma í veg fyrir þetta með hægu innrennsli oxýtetracýklíns (> 5 mín.) eða með formeðhöndlun með kalsíumglúkonati í bláæð. Vegna þess að tetracýklín trufla nýmyndun próteina, bæði í bakteríum og hýsilfrumum, getur orðið aukning á BUN (blood urea nitrogen). Þyngdartap, einkum hjá lystarlausum dýrum, getur komið fram við samhliða meðhöndlun með tetracýklínum og sykursterum. Sjá einnig kafla 4.3. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Nota skal tetracýklin með varúð handa dýrum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. 2 Við notkun á breiðvirkum sýklalyfjum, eins og tetracýklínum, er alltaf hætta á ofanísýkingu. Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Notkun lyfins á að byggja á næmisprófum á bakteríustofnum sem ræktast frá viðkomandi dýrum. Ef það er ekki mögulegt, á að byggja meðferð á staðbundnum (svæði, bændabýli) faraldsfræðilegum upplýsingum um næmi þeirra baktería sem um ræðir. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir tetracýklínum skulu forðast snertinu við dýralyfið. Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal Läs hela dokumentet