Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciclofosfamida
Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
L01AA01
Cyclophosphamide
500 mg
Pó para solução injetável
Ciclofosfamida mono-hidratada 535 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s)
16.1.1 - Alquilantes
MSRM restrita
N/A
cyclophosphamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8024570 CNPEM: 50071580 CHNM: 10000785 Não Comercializado
Autorizado
1960-07-20
APROVADO EM 02-06-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Endoxan Ciclofosfamida, 500 mg e 1000 mg pó para solução injetável Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Informação importante sobre o Endoxan O seu médico receitou-lhe Endoxan porque tem cancro que pode ser tratado. A ciclofosfamida é um medicamento que mata as células cancerígenas mas que também ataca as células normais. Portanto pode ter alguns efeitos secundários. O seu médico irá dar-lhe ciclofosfamida apenas se achar que o seu cancro apresenta maior risco para si do que os efeitos secundários. O seu médico irá verificar regularmente e tratar qualquer efeito secundário, sempre que possível. A ciclofosfamida: ● irá reduzir a contagem de células sanguíneas, o que pode faze-lo sentir-se cansado e ter mais probabilidades de ter infeções. ● pode afetar os seus rins e bexiga. Pode-lhe ser dado outro medicamento chamado Mesna para ajudar a prevenir qualquer lesão. Se tiver sangue na urina fale imediatamente com o seu médico. ● como a maioria dos medicamentos anticancerígenos ou de quimioterapia, pode perder o seu cabelo (de ligeira a perda total), embora deva começar a crescer de novo após finalização do tratamento. Também pode fazê-lo sentir-se doente ou com enjoos. O seu médico pode dar-lhe conselhos ou medicamentos para ajudar. ● Homens e mulheres não devem ter filhos durante o tratamento com ciclofosfamida o Läs hela dokumentet
APROVADO EM 02-06-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Endoxan, pó para solução injectável 500 mg Endoxan, pó para solução injectável 1000 mg 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém ciclofosfamida mono-hidratada equivalente a 500 mg ou 1000 mg de ciclofosfamida anídrica. Quando reconstituída, a solução para administração intravenosa contém 20 mg de ciclofosfamida por ml. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável. Pó cristalino branco contido num frasco para injetáveis de vidro transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Ciclofosfamida é usada dentro de uma combinação de regime de quimioterapia ou como monoterapia em Leucemias: Linfocítica aguda e crónica Linfomas: Doença de Hodgkin e linfomas não-Hodgkin Mieloma Múltiplo e Plasmocitoma Tumores sólidos malignos com e sem metástases: Cancro da mama, pulmão (em particular de células pequenas), carcinoma do ovário, neuroblastoma, seminoma e sarcoma de Ewing. “Doenças autoimunes” progressivas: Por exemplo artrite reumatoide, artropatia psoriática, lúpus eritematoso sistémico, esclerodermia, vasculites sistémicas, certos tipos de glomerulonefrite (por exemplo com síndrome nefrótica), miastenia gravis, anemia hemolítica autoimune. Tratamento imunossupressivo em transplante de órgãos: APROVADO EM 02-06-2017 INFARMED Regimes imunossupressores de condicionamento em transplantação hematopoiética autóloga e/ou alogénica de leucemias agudas, mieloide crónica e transplantação alogénica de anemias aplásticas graves. 4.2 Posologia e modo de administração A ciclofosfamida destina-se à administração intravenosa ou oral. A ciclofosfamida deve apenas ser utilizada por médicos com experiência na utilização de terapêutica citotóxica. A ciclofosfamida deve ser administrada quando existem condições para a avaliação clínica bioquímica e hematológica regulares antes, durante e após a administra Läs hela dokumentet