Endoxan 500 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Belgien

Språk: tyska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Cyclophosphamid

Tillgänglig från:

Baxter

ATC-kod:

L01AA01

INN (International namn):

Cyclophosphamide

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung

Sammansättning:

Cyclophosphamid 500 mg

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung

Terapiområde:

Cyclophosphamide

Produktsammanfattning:

CTI-code: 158864-01 - Packmaß: 5 x 500 mg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Bemyndigande status:

Nicht kommerzialisiert

Bipacksedel

ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT
_BAXTER S.A._
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsanweisung
1/13
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Pulver zur Herstellung
einer
Injektions-/Infusionslösung.
Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
DURCHSTECHFLASCHEN VON 100 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 100 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 200 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 500 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 1000 mg wasserfreies Cyclophosphamid)
– für eine Dosis
LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG.
DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 200 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für eine
Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 500 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für eine
Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 1000 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für
eine Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Endoxan wird in folgenden Fällen angewendet:
Antineoplastische Behandlung von:

malignen Hodgkin-Lymphomen und Non-Hodgkin-Lymphomen;

multiplen Myelomen;

akuter Leukämie;

soliden Tumoren und ihren Metastasen. Hauptsächlich: Kleinzelliger
Lungenkrebs,
Brustkrebs, Eierstockkrebs, Prostatakrebs und Sarkome.
Version 5.6 (QRD 4.1)
ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT
_BAXTER S.A._
Zusammenfassu

Produktens egenskaper

ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT
_BAXTER S.A._
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsanweisung
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Pulver zur Herstellung
einer
Injektions-/Infusionslösung.
Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
DURCHSTECHFLASCHEN VON 100 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 100 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 200 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 500 mg wasserfreies Cyclophosphamid) –
für eine Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG:
Cyclophosphamid (entsprechend 1000 mg wasserfreies Cyclophosphamid)
– für eine Dosis
LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG.
DURCHSTECHFLASCHEN VON 200 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 200 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für eine
Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 500 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 500 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für eine
Dosis
DURCHSTECHFLASCHEN VON 1000 MG:
Cyclophosphamid-Monohydrat (entsprechend 1000 mg wasserfreies
Cyclophosphamid – für
eine Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Endoxan wird in folgenden Fällen angewendet:
Antineoplastische Behandlung von:

malignen Hodgkin-Lymphomen und Non-Hodgkin-Lymphomen;

multiplen Myelomen;

akuter Leukämie;

soliden Tumoren und ihren Metastasen. Hauptsächlich: Kleinzelliger
Lungenkrebs,
Brustkrebs, Eierstockkrebs, Prostatakrebs und Sarkome.
Version 5.6 (QRD 4.1)
ENDOXAN – PULVER/LYOPHILISAT
_BAXTER S.A._
Zusammenfassung de