Encephabol forte 200 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Pyritinoldihydrochlorid 1 H<2>O

Tillgänglig från:

Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)

ATC-kod:

N06BX02

INN (International namn):

Pyritin dihydrochloride 1 H 2 O

Läkemedelsform:

überzogene Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - überzogene Tablette; Pyritinoldihydrochlorid 1 H<2>O (04877) 200 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2005-02-07

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENCEPHABOL® FORTE 200 MG
überzogene Tabletten
Wirkstoff: Pyritinoldihydrochlorid 1 H
2
O
_ _
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Encephabol forte 200 mg jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Encephabol forte 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Encephabol forte 200 mg beachten?
3.
Wie ist Encephabol forte 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Encephabol forte 200 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENCEPHABOL FORTE 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ENCEPHABOL FORTE 200 MG
ist ein Mittel zur Beeinflussung von Hirnleistungsstörungen
(Nootropikum).
Anwendungsgebiete
-
Symptomatische Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen
bei dementiellen Erkrankungen mit den folgenden Leitsymptomen:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen, Denkstörungen, vorzeitige Ermüdbarkeit,
Antriebs- und
Motivationsmangel, Affektstörungen.
-
Unterstützende Behandlung bei Folgezuständen nach
Schädel-Hirn-Trauma mit den folgenden
Leitsymptomen: Störungen des Bewusstseins, der Wachheit (Vigilanz)
und der Hirnleistung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNA

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Encephabol

100 mg
Encephabol

forte 200 mg
Wirkstoff: Pyritinoldihydrochlorid 1 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Encephabol 100 mg:
1 überzogene Tablette enthält
100 mg Pyritinoldihydrochlorid 1 H2O
Encephabol forte 200 mg:
1 überzogene Tablette enthält
200 mg Pyritinoldihydrochlorid 1 H2O
SONSTIGE BESTANDTEILE
von Encephabol 100 mg:
Lactose-Monohydrat, Weizenmehl, Sucrose (siehe Abschnitt 4.4).
SONSTIGE BESTANDTEILE
von Encephabol forte 200 mg:
Sucrose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Encephabol 100 mg:
Runde, gelbe, überzogene Tabletten
Encephabol forte 200 mg:
Runde, weiße, überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Encephabol 100 mg, Encephabol forte 200 mg
Zur symptomatischen Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten
Leistungs-störungen im
Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen
Syndromen mit der
Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen,
Denkstörungen, vorzeitige
Ermüdbarkeit, Antriebs- und Motivationsmangel, Affektstörungen. Zur
primären Zielgruppe gehören
dementielle Syndrome bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer
Demenz und Mischformen aus
beiden. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht
vorausgesagt werden.
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit Pyritinol begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die
Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
Encephabol forte 200 mg
3
Zur unterstützenden Behandlung bei Folgezuständen nach
Schädel-Hirn-Trauma mit den
Leitsymptomen: Störungen des Bewusstseins, der Vigilanz, der
Hirnleistung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Einzelnen werden folgende Dosierungen in Abhängigkeit vom
Schweregrad der Erkrankung und
vom Ansprechen des Patienten auf die Therapie empfohlen:
Im Allgemeinen nehmen Erwachsene
tägli