Enatens 20 mg comprimate

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Enalaprilum

Tillgänglig från:

Eurofarmaco SA, ÎCS

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

Enalaprilum

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

comprimate

Enheter i paketet:

N10x4

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova

Tillstånd datum:

2020-04-29

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ENATENS 5 MG COMPRIMATE
ENATENS 10 MG COMPRIMATE
ENATENS 20 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Enatens şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enatens
3.
Cum să luaţi Enatens
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enatens
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENATENS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enatens conține substanța activă maleat de enalapril face parte din
grupul medicamentelor numite
inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (IECA).
Enatens este utilizat pentru:
-
tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială);
-
tratamentul insuficienţei cardiace (afectarea funcţiei inimii);
-
prevenirea simptomelor de insuficienţă cardiacă. Simptomele includ:
dificultăţi de respiraţie, stare
de oboseală după o activitate fizică uşoară, cum ar fi mersul pe
jos, sau umflarea gleznelor şi
picioarelor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ENATENS
NU UTILIZAȚI ENATENS:
-
dacă sunteţi alergic la maleat de enalapril, la alţi inhibitori ai
enzimei de conversie ai angiotensinei
(IECA) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul
6);
-
dacă aveţi anteceden

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enatens 5 mg comprimate
Enatens 10 mg comprimate
Enatens 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Enatens 5 mg comprimate _
Un comprimat conţine 5 mg maleat de enalapril._ _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
_Enatens 10 mg comprimate _
Un comprimat conţine 10 mg maleat de enalapril._ _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
_Enatens 20 mg comprimate _
Un comprimat conţine 20 mg maleat de enalapril._ _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, aspect uniform,
structură compactă şi omogenă, cu
diviziune diametrală unilaterală, margini teșite pe ambele părţi,
diametrul de 9 mm; de culoare albă,
fără miros, cu gust slab amărui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul hipertensiunii arteriale.

Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.

Profilaxia
insuficienţei
cardiace
simptomatice
la
pacienţii
cu
disfuncţie
ventriculară
stângă
asimptomatică (fracţie de ejecţie ≤ 35%).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Stabilirea dozei se face individual, în funcție de starea clinică a
pacientului și de răspunsul tensiunii
arteriale la tratament.
_HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ: _
Doză inițială recomandată de enalapril este de 5 mg/zi până la
20 mg/zi, în funcţie de gradul
hipertensiunii arteriale şi de starea clinică a pacientului. În
hipertensiune arterială uşoară, doza iniţială
recomandată este de 5 până la 10 mg.
Pacienţii
cu
sistemul
renină-angiotensină-aldosteron
puternic
activat_ _
(de
exemplu,
hipertensiune
arterială renovasculară, depleţie de sare şi/sau volemică,
decompensare cardiacă sau hipertensiune
arterială severă) pot prezenta o scădere marcată a tensiunii
arteriale după administrarea dozei iniţiale.
La aceşti pacienţi se recomandă o doză iniţială