Enap -HL 20 mg/12,5 mg comprimate

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Enalaprilum + Hydrochlorothiazidum

Tillgänglig från:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-kod:

C09BA02

INN (International namn):

Enalaprilum + Hydrochlorothiazidum

Dos:

20 mg/12,5 mg

Läkemedelsform:

comprimate

Enheter i paketet:

N10x2

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Tillstånd datum:

2021-08-25

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ENAP-HL 10 MG/12,5 MG COMPRIMATE
ENAP-HL 20 20 MG/12,5 MG COMPRIMATE
maleat de enalapril/hidroclorotiazidă
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Enap-HL sau Enap-HL 20 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enap-HL sau Enap-HL 20
3.
Cum să luaţi Enap-HL sau Enap-HL 20
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enap-HL sau Enap-HL 20
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENAP-HL SAU ENAP-HL 20 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ENAP-HL SAU ENAP-HL 20
Enap-HL sau Enap-HL 20 este o combinație de substanțe medicamentoase
maleat de enalapril și
hidroclorotiazida.
Enalaprilul
este
un
așa-numit
inhibitor
al
ECA
(enzimă
de
conversie
a
angiotensinei)
care
acționează
prin
lărgirea
vaselor
de
sânge,
reducând,
astfel,
tensiunea
arterială și crescând aportul de oxigen către mușchiul inimii și
alte organe.
Hidroclorotiazida este un diuretic. Acesta acționează prin
creșterea
cantității
de
apă
și
sare
excretate
prin
rinichi.
Combinația
de
maleat
de
enalapril și hidroclorotiazidă scade tensiunea
arterială.
Enap-HL sau Enap-HL 20 este utilizat pentru tratamentul tensiunii
arteriale crescute, în cazul
în care este necesar un tratament combinat.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTI

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enap-HL 10 mg/12,5 mg comprimate
Enap-HL 20 20 mg/12,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Enap-HL conţine maleat de enalapril 10 mg,
echivalent cu 7,64 mg enalapril, şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Fiecare comprimat Enap-HL 20 conţine maleat de enalapril 20 mg,
echivalent cu 15,29 mg enalapril,
şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Enap-HL 10 mg/12,5 mg
Enap-HL 20 20 mg/12,5 mg
Lactoză
123,58 mg
116,05 mg
Sodiu
1,4 mg
2,79 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Enap-HL 10 mg/12,5 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, de
culoare albă, cu linie mediană
pe una dintre fețe, cu margini teșite. Linia mediană are doar rolul
de a facilita ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit mai ușor și nu de divizare în doze egale.
Enap-HL 20 20 mg/12,5 mg comprimate: comprimate
rotunde,
plate,
de
culoare
albă,
cu
linie
mediană pe una dintre fețe, cu
margini teșite. Linia mediană are doar rolul de a facilita ruperea
comprimatului pentru a fi înghițit mai ușor și nu de divizare în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Enap-HL și Enap-HL 20 sunt indicate pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale ușoare până la moderate
la pacienții care au fost stabilizați cu componentele individuale
administrate în aceleași proporții. (vezi pct.
4.3, 4.4, 4.5 și 5.1.)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza de Enap-HL și Enap-HL 20 trebuie determinată în principal pe
baza experienței cu componentul
maleat de enalapril.
Adulți
_Hipertensiune arterială esențială_
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale doza uzuală este de 1
comprimat o dată pe zi. Dacă este
necesar, doza poate fi crescută la 2 comprimate o data pe zi.
_Tratamentul anterior cu diuretice_
După doza inițială de Enap-HL sau Enap-HL 20 poate să apară
hipotensiune arterială simptomatică.
Riscul
este mai mare la paci