Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg, tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

ENALAPRILMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-kod:

C09BA02

INN (International namn):

Enalapril maleate COMPOSITION corresponding to ; ENALAPRIL ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Enalapril And Diuretics

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Tillstånd datum:

2002-12-06

Bipacksedel

ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN
RVG 28614
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2305
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN
enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor
wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Uw arts heeft Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo
voorgeschreven voor de behandeling
van uw hypertensie (hoge bloeddruk).
De werkzame stof enalapril in Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide
Aurobindo behoort tot een groep
medicijnen die ACE (angiotensine conversie-enzym)-remmers wordt
genoemd en werkt doordat het
de bloedvaten wijder maakt, waardoor het voor het hart gemakkelijker
wordt om bloed naar alle delen
van uw lichaam te pompen. De werkzame stof hydrochloorthiazide in
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo behoort tot een groep
medicijnen die diuretica
(plaspillen) wordt genoemd en werkt doordat het ervoor zorgt dat er
meer water en z

Produktens egenskaper

ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN
RVG 28614
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr.2305
Pag. 1 van 22
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, vlakke, witte tabletten met schuine kant en breukgleuf aan
één kant. Diameter van 8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensiepatiënten die onvoldoende hebben
gereageerd op behandeling met
enalapril of een diureticum als monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie _
De aanvangsdosis is eenmaal daags een halve tablet. De dosis kan zo
nodig worden verhoogd tot
eenmaal daags één tablet. De maximale dosis bedraagt eenmaal daags
twee tabletten.
_Eerder ingestelde therapie met diuretica _
Na de aanvangsdosis van Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo
kan symptomatische
hypotensie optreden; de kans hierop is groter bij patiënten bij wie
volume- of zoutdepletie is
opgetreden als gevolg van eerder ingestelde therapie met diuretica.
Daarom moet twee tot drie
dagen vóór instelling van de behandeling met
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo
de therapie met diuretica worden stopgezet (zie rubriek 4.4).
_Dosering bij nierinsufficiëntie _
Omdat de aanvangsdosis van enalapril bij lichte nierinsufficiëntie
(creatinineklaring > 30 ml/min
en < 80 ml/min) 5–10 mg is, wordt
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo als
startdosis voor deze patiënten niet aanbevolen (zie rubriek 4.4). Bij
deze patiënten dient
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo daarom alleen te worden
gebruikt na titratie
van de afzonderlijke bestanddelen.
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Aurobindo is