Enalapril STADA 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enalaprilmaleat

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

enalapril

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; enalaprilmaleat 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Enalapril

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 400 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 1000 tabletter; Blister, 300 (10x30) tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 120 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2000-05-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ENALAPRIL STADA 5 MG TABLETTER
ENALAPRIL STADA 10 MG TABLETTER
ENALAPRIL STADA 20 MG TABLETTER
enalaprilmaleat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Enalapril Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Enalapril Stada
3.
Hur du tar Enalapril Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enalapril Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENALAPRIL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Enalapril Stada innehåller en aktiv substans som kallas
enalaprilmaleat. Enalapril Stada tillhör en
grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare (angiotensin converting
enzyme-hämmare).
Enalapril Stada används:
•
för att behandla högt blodtryck (hypertoni)
•
för att behandla hjärtsvikt (försvagad hjärtfunktion). Enalapril
Stada kan minska behovet av
sjukhusvård och kan för vissa leda till förlängd överlevnad
•
för att minska symtomen vid hjärtsvikt. Symtomen innefattar andnöd,
trötthet efter lätt fysisk
aktivitet såsom promenader eller svullnad av vrister och fötter.
Enalapril Stada verkar genom att vidga dina blodkärl och detta gör
att blodtrycket sjunker. Enalapril
Stada har vanligtvis effekt inom en timme och effekten varar i minst
24 timmar. Vissa individer kan
behöva flera veckors behandling innan optimal effekt på blodtrycket
uppnås.
Enalaprilmaleat som finns i Enalapril Stada kan också vara godkänd
för att behand

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Enalapril Stada 5 mg tabletter
Enalapril Stada 10 mg tabletter
Enalapril Stada 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Enalapril Stada 5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 5 mg enalaprilmaleat.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 129,8 mg laktosmonohydrat och 0,71 mg
natrium.
Enalapril Stada 10 mg tabletter
Varje tablett innehåller 10 mg enalaprilmaleat.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 124,6 mg laktosmonohydrat och 1,40 mg
natrium.
Enalapril Stada 20 mg tabletter
Varje tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 117,8 mg laktosmonohydrat och 2,79 mg
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
5 mg:
Runda, bikonvexa, vita ”snaptab” tabletter med brytskåra på ena
sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
10 mg:
Runda, bikonvexa ”snaptab” tabletter med brytskåra på ena sida.
Tabletterna är rödbruna med
enskilda vita fläckar. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
20 mg:
Runda, bikonvexa ”snaptab” tabletter med brytskåra på ena sidan.
Tabletterna är ljusorange
med enskilda vita fläckar.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Behandling av hypertoni.

Behandling av symptomatisk hjärtsvikt.

Prevention av symptomatisk hjärtsvikt
hos patienter med asymptomatisk
vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion

35 %).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Absorptionen av enalapril påverkas inte av föda.
Dosen bör anpassas individuellt enligt patientprofilen (se avsnitt
4.4) och blodtryckssvar.
Hypertoni
Den initiala dosen är 5 mg till maximalt 20 mg, beroende på graden
av hypertoni och patientens
tillstånd (se nedan). Enalapril ges en gång dagligen. Vid mild
hypertoni är den rekommenderade
startdosen 5 till 10 mg. Patienter med ett starkt aktiverat
renin-angiotensin-aldosterons