Enalapril Sandoz 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enalaprilmaleat

Tillgänglig från:

Sandoz GmbH

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

enalapril

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; enalaprilmaleat 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Enalapril

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 125 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2000-05-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ENALAPRIL SANDOZ, 2,5 MG, TABLETTER
ENALAPRIL SANDOZ, 5 MG, TABLETTER
ENALAPRIL SANDOZ, 10 MG, TABLETTER
ENALAPRIL SANDOZ, 20 MG, TABLETTER
enalaprilmaleat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Enalapril Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Enalapril Sandoz
3.
Hur du tar Enalapril Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enalapril Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENALAPRIL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Enalapril Sandoz innehåller enalaprilmaleat. Enalapril tillhör en
grupp läkemedel som kallas
ACE-hämmare. Effekten av dessa läkemedel är att de sänker
blodtrycket genom att vidga
blodkärlen.
•
Enalapril Sandoz används för att behandla förhöjt blodtryck
(hypertoni).
•
Det används även för att behandla ett hjärtproblem som ibland
kallas hjärtsvikt. Det betyder att
ditt hjärta inte arbetar lika bra som det gjort tidigare när det
gäller att pumpa runt blodet i
kroppen, vilket leder till trötthet efter lätt fysisk aktivitet,
andfåddhet och svullnad i anklar och
fötter. Enalapril Sandoz kan hjälpa till att behandla dessa symtom.
•
Hos många patienter med en skadad hjärtmuskel, men som inte har
några symtom, kan Enalapril
Sandoz hjälpa till att förhindra att symtom som andnöd och svullnad
uppstår.
Enalaprilmaleat som finns i Enalapril Sandoz kan också vara godkä

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Enalapril Sandoz 2,5 mg tabletter
Enalapril Sandoz 5 mg tabletter
Enalapril Sandoz 10 mg tabletter
Enalapril Sandoz 20 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
2,5 mg tabletter: varje tablett innehåller 2,5 mg enalaprilmaleat.
5 mg tabletter: varje tablett innehåller 5 mg enalaprilmaleat.
10 mg tabletter: varje tablett innehåller 10 mg enalaprilmaleat.
20 mg tabletter: varje tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat.
Hjälpämne med känd effekt:
Enalapril Sandoz 2,5 mg tablett:
En tablett innehåller 61,7 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Enalapril Sandoz 5 mg tablett:
En tablett innehåller 123,3 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Enalapril Sandoz 10 mg tablett:
En tablett innehåller 118,4 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Enalapril Sandoz 20 mg tablett:
En tablett innehåller 111,9 mg laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Enalapril Sandoz 2,5 mg tabletter:
Runda, platta, vita tabletter med fasade kanter.
Enalapril Sandoz 5 mg tabletter:
Ovala, konvexa, vita tabletter med skåra på ena sidan
och märkta med ”EN 5”,
längd: 10,9–
11,5 mm.
Enalapril Sandoz 10 mg tabletter:
Ovala, konvexa, rödbruna tabletter med skåra på ena sidan och
märkta med ”EN 10”, och vita
fläckar på ytan och inuti tabletten,
längd: 10,9–11,5 mm.
Enalapril Sandoz 20 mg tabletter:
Ovala, konvexa, orange tabletter med skåra på ena sidan och märkta
med ”EN 20”, och vita
fläckar på ytan och inuti tabletten,
längd: 10,9–11,5 mm.
Enalapril Sandoz 5 mg, 10 mg och 20 mg: Tabletten kan delas i två
lika stora halvor.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Behandling av hypertoni
•
Behandling av symptomatisk hjärtsvikt
•
Prevention av symptomatisk hjärtsvikt
hos patienter med asymptomatisk
vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion

35 %)
(Se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Absorptionen av enalaprilmaleat tabletter p