Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat
ratiopharm GmbH (3087881)
C09AA02
Enalaprilmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00638286 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :00638300 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :00638317 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
verlängert
1999-04-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ENALAPRIL-RATIOPHARM_ _®_ _ 5 MG; 10 MG UND 20 MG TABLETTEN _ Wirkstoff: Enalaprilmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enalapril-ratiopharm ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril-ratiopharm ® beachten? 3. Wie ist Enalapril-ratiopharm ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enalapril-ratiopharm ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENALAPRIL-RATIOPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enalapril-ratiopharm ® enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der ACE(Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer genannten Arzneimittel. Enalapril-ratiopharm ® wird angewendet zur - Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie). - Behandlung der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz). Es kann die Notwendigkeit von Krankenhauseinweisungen verringern und bei einigen Patienten lebensverlängernd wirken. - Vorbeugung der Entwicklung von Krankheitszeichen einer Herzleistungsschwäche. Zu diesen wahrnehmbaren Krankheitszeichen gehören Kurzatmigkeit, Ermüdung bereits nach leichter körperlicher Betätigung wie Gehen oder Schwellungen an Knöcheln und Füßen. Dieses Arzneimittel wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das senkt Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enalapril-ratiopharm ® 5 mg Enalapril-ratiopharm ® 10 mg Enalapril-ratiopharm ® 20 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Enalapril-ratiopharm_ _® _ _5 mg _ Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 129,8 mg Lactose-Monohydrat _Enalapril-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg _ Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 124,6 mg Lactose-Monohydrat _Enalapril-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg _ Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 117,8 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Enalapril-ratiopharm ® 5 mg Runde, gewölbte, weiße Tabletten mit Bruchkerbe (Snap-Tab). Enalapril-ratiopharm ® 10 mg Runde, gewölbte, rotbraun gefärbte, weiß-gesprenkelte Tabletten Bruchkerbe(Snap-Tab). Enalapril-ratiopharm ® 20 mg Runde, gewölbte, hell-orange gefärbte, weiß-gesprenkelte Tabletten mit Bruchkerbe(Snap-Tab). Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung von Hypertonie • Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz • Prävention von symptomatischer Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktion ≤ 35%). (Siehe Abschnitt 5.1) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Resorption von Enalapril-ratiopharm ® wird durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe Abschnitt 4.4) und dem Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden. Kinder und Jugendliche Die Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Enalapril bei pädiatrischen Patienten mit Hypertonie sind begrenzt (siehe Abschnitte 4.4, 5.1 und 5.2). Hypertonie Die Anfangsdosis beträgt 5 bis maximal 20 mg, je nach Schweregrad der Hype Läs hela dokumentet