ENALAPRIL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ENALAPRIL MALEATO

Tillgänglig från:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

ENALAPRIL MALEATO

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO

Sammansättning:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Enalapril

Produktsammanfattning:

ENALAPRIL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/11/2009 Comercializado - ENALAPRIL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 16/11/2009 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2009-11-16

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL QUALIGEN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Enalapril maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ENALAPRIL QUALIGEN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ENALAPRIL QUALIGEN
3. Cómo tomar ENALAPRIL QUALIGEN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ENALAPRIL QUALIGEN
6. Información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ENALAPRIL Qualigen pertenece al grupo de fármacos denominado
inhibidores de la enzima convertidora
de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
ENALAPRIL QUALIGEN está indicado para:
- Tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta).
- Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
- Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.
2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL QUALIGEN
No tome ENALAPRIL QUALIGEN:

Si es alérgico (hipersensible) a enalapril o a cualquiera de los
componentes de ENALAPRIL
QUALIGEN.

Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapril
Qualigen (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.

Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden
también afectar manos, pies y
garganta y también puede provocar hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad
para tragar o respirar) heredi

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ENALAPRIL QUALIGEN 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
Excipiente(s) con efecto conocidos:
Cada comprimido contiene 125 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
ENALAPRIL QUALIGEN 20 mg comprimidos: comprimidos de color rosado,
cilíndricos planos, con
ranura en una de las caras y la inscripción “20” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
ENALAPRIL QUALIGEN 20 mg comprimidos: comprimidos de color rosado,
cilíndricos planos, con
ranura en una de las caras y la inscripción “20” en la otra.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección <35%).
(Véase la sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los
alimentos no afectan a
la
absorción
de
ENALAPRIL QUALIGEN pudiéndose administrar los
comprimidos antes, durante o después de las comidas.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (véase
4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente. ENALAPRIL QUALIGEN se administra una vez al día.
En la hipertensión leve, la
dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema renina-angiotensina-aldosterona
muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de
volumen, descompensación cardíaca, o
hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis
inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg
o menos y el inicio del tratamiento
debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de