Enalapril Orion 5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enalaprilmaleat

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

enalapril

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; enalaprilmaleat 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Enalapril

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-03-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ENALAPRIL ORION 5 MG, 10 MG OCH 20 MG TABLETTER
enalaprilmaleat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Enalapril Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Enalapril Orion
3.
Hur du tar Enalapril Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enalapril Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENALAPRIL ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Enalapril Orion innehåller en aktiv substans som kallas
enalaprilmaleat, som tillhör en grupp
läkemedel som kallas ACE-hämmare.
Detta läkemedel används för att:
-
behandla högt blodtryck
-
behandla hjärtsvikt (försvagad hjärtfunktion). Det kan minska
behovet av sjukhusvård och kan
för vissa leda till förlängd överlevnad.
-
minska symtomen vid hjärtsvikt. Symtomen innefattar andnöd,
trötthet efter lätt fysisk aktivitet
såsom promenader eller svullnad av vrister och fötter.
Läkemedlet verkar genom att vidga dina blodkärl och detta gör att
blodtrycket sjunker. Effekten börjar
vanligtvis inom en timme och effekten varar i minst 24 timmar. Vissa
individer kan behöva flera
veckors behandling innan optimal effekt på blodtrycket uppnås.
Enalaprilmaleat som finns i Enalapril Orion kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare fr�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDELSNAMN
Enalapril Orion 5 mg tabletter
Enalapril Orion 10 mg tabletter
Enalapril Orion 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 5 mg, 10 mg respektive 20 mg enalaprilmaleat.
Hjälpämnen med känd effekt:
5 mg: 63,9 mg laktosmonohydrat.
10 mg: 58,9 mg laktosmonohydrat.
20 mg: 117,8 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
5 mg: vit eller vitaktig, rund, platt tablett med fasade kanter,
märkt med ”5” på ena sidan och med en
skåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i lika stora doser.
10 mg: vit eller vitaktig, rund, platt tablett med fasade kanter,
märkt med ”10” på ena sidan och med
en skåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i lika stora doser.
20 mg: vit eller vitaktig, rund, platt tablett med fasade kanter,
märkt med ”20” på ena sidan och med
en skåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
behandling av hypertoni
-
behandling av symptomatisk hjärtsvikt
-
prevention av symptomatisk hjärtsvikt hos patienter med asymptomatisk
vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion ≤ 35 %).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Absorptionen av Enalapril Orion tabletter påverkas inte av föda.
Dosen bör anpassas individuellt enligt
patientprofilen och blodtryckssvar (se avsnitt 4.4).
Vuxna
Hypertoni
Den initiala dosen är 5 mg till maximalt 20 mg, beroende på graden
av hypertoni och patientens
tillstånd. Enalapril Orion ges en gång dagligen (se nedan). Vid mild
hypertoni är den rekommenderade
startdosen 5 till 10 mg. Patienter med ett starkt aktiverat
renin-angiotensin-aldosteronsystem (t ex
renovaskulär hypertoni, salt- och/eller vätskebrist,
hjärtinkompensation eller allvarlig hypertoni) kan
få ett kraftigt blodtrycksfall efter den initiala dosen. En initial
dos om 5 mg eller lägre rekommenderas
till sådana patienter, och behandlingen bör inledas unde