Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
enalaprilmaleat
Orion Corporation
C09AA02
enalapril
10 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; enalaprilmaleat 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Enalapril
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2014-03-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ENALAPRIL ORION 5 MG, 10 MG OCH 20 MG TABLETTER enalaprilmaleat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Enalapril Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Enalapril Orion 3. Hur du tar Enalapril Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Enalapril Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ENALAPRIL ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Enalapril Orion innehåller en aktiv substans som kallas enalaprilmaleat, som tillhör en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare. Detta läkemedel används för att: - behandla högt blodtryck - behandla hjärtsvikt (försvagad hjärtfunktion). Det kan minska behovet av sjukhusvård och kan för vissa leda till förlängd överlevnad. - minska symtomen vid hjärtsvikt. Symtomen innefattar andnöd, trötthet efter lätt fysisk aktivitet såsom promenader eller svullnad av vrister och fötter. Läkemedlet verkar genom att vidga dina blodkärl och detta gör att blodtrycket sjunker. Effekten börjar vanligtvis inom en timme och effekten varar i minst 24 timmar. Vissa individer kan behöva flera veckors behandling innan optimal effekt på blodtrycket uppnås. Enalaprilmaleat som finns i Enalapril Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare fr Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDELSNAMN Enalapril Orion 5 mg tabletter Enalapril Orion 10 mg tabletter Enalapril Orion 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 5 mg, 10 mg respektive 20 mg enalaprilmaleat. Hjälpämnen med känd effekt: 5 mg: 63,9 mg laktosmonohydrat. 10 mg: 58,9 mg laktosmonohydrat. 20 mg: 117,8 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 5 mg: vit eller vitaktig, rund, platt tablett med fasade kanter, märkt med ”5” på ena sidan och med en skåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i lika stora doser. 10 mg: vit eller vitaktig, rund, platt tablett med fasade kanter, märkt med ”10” på ena sidan och med en skåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i lika stora doser. 20 mg: vit eller vitaktig, rund, platt tablett med fasade kanter, märkt med ”20” på ena sidan och med en skåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - behandling av hypertoni - behandling av symptomatisk hjärtsvikt - prevention av symptomatisk hjärtsvikt hos patienter med asymptomatisk vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion ≤ 35 %). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Absorptionen av Enalapril Orion tabletter påverkas inte av föda. Dosen bör anpassas individuellt enligt patientprofilen och blodtryckssvar (se avsnitt 4.4). Vuxna Hypertoni Den initiala dosen är 5 mg till maximalt 20 mg, beroende på graden av hypertoni och patientens tillstånd. Enalapril Orion ges en gång dagligen (se nedan). Vid mild hypertoni är den rekommenderade startdosen 5 till 10 mg. Patienter med ett starkt aktiverat renin-angiotensin-aldosteronsystem (t ex renovaskulär hypertoni, salt- och/eller vätskebrist, hjärtinkompensation eller allvarlig hypertoni) kan få ett kraftigt blodtrycksfall efter den initiala dosen. En initial dos om 5 mg eller lägre rekommenderas till sådana patienter, och behandlingen bör inledas unde Läs hela dokumentet