Enalapril Krka 2,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enalaprilmaleat

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

enalapril

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

enalaprilmaleat 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Enalapril

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-09-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ENALAPRIL KRKA 2,5 MG TABLETTER
enalaprilmaleat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Enalapril Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Enalapril Krka
3.
Hur du använder Enalapril Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enalapril Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENALAPRIL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Enalapril Krka innehåller en aktiv substans som kallas
enalaprilmaleat. Denna tillhör en grupp
läkemedel som kallas ACE-hämmare (angiotensin converting enzyme).
Enalapril Krka används:
-
för att behandla högt blodtryck (hypertoni)
-
för att behandla hjärtsvikt (försvagad hjärtfunktion). Det kan
minska behovet av sjukhusvård och
kan för vissa leda till förlängd överlevnad
-
för att minska symtomen vid hjärtsvikt. Symtomen innefattar andnöd,
trötthet efter lätt fysisk
aktivitet såsom promenader eller svullnad av vrister och fötter.
Detta läkemedel verkar genom att vidga dina blodkärl och detta gör
att blodtrycket sjunker.
Läkemedlet har vanligtvis effekt inom en timme och effekten varar i
minst 24 timmar. Vissa individer
kan behöva flera veckors behandling innan optimal effekt på
blodtrycket uppnås.
Enalaprilmaleat som finns i Enalapril Krka kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Enalapril Krka 2,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 2,5 mg enalaprilmaleat.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 64,90 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Rund, vit tablett med fasade kanter och en diameter på 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av hypertoni
-
Behandling av symptomatisk hjärtsvikt
-
Prevention av symptomatisk hjärtsvikt hos patienter med asymptomatisk
vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion ≤35%)
(Se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Absorptionen av Enalapril Krka tabletter påverkas inte av föda.
Dosen bör anpassas individuellt enligt patientprofilen (se avsnitt
4.4) och blodtryckssvar.
_Hypertoni _
Den initiala dosen är 5 mg till maximalt 20 mg, beroende på graden
av hypertoni och patientens
tillstånd (se nedan). Enalapril Krka ges en gång dagligen. Vid mild
hypertoni är den rekommenderade
startdosen 5 till 10 mg. Patienter med ett starkt aktiverat
renin-angiotensin-aldosteronsystem (t.ex.
renovaskulär hypertoni, salt- och/eller vätskebrist,
hjärtinkompensation eller allvarlig hypertoni) kan
få ett kraftigt blodtrycksfall efter den initiala dosen. En startdos
om 5 mg eller lägre rekommenderas
till sådana patienter, och behandlingen bör inledas under medicinsk
övervakning.
Tidigare behandling med höga doser av diuretika kan resultera i
uttorkning och risk för hypotoni när
behandling med enalapril inleds. En initial dos om 5 mg eller lägre
rekommenderas till sådana
patienter. Om möjligt bör behandling med diuretika avbrytas 2-3
dagar före behandlingsstart med
Enalapril Krka. Njurfunktion och serumkalium bör monitoreras.
Den vanliga underhållsdosen är 20 mg dagligen. Den maximala
underhållsdosen är 40 mg dagligen.
_Hjärtsvikt/icke-symptomgivande vänsterkammardysfunktion _
Vid behandling av symptomgivande hjärtsvikt används Enalapril Krka
t