Enalapril Krka 20 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enalaprilmaleat

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

enalapril

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; enalaprilmaleat 20 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Enalapril

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 110 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 tabletter; Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-04-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ENALAPRIL KRKA 5 MG TABLETTER
ENALAPRIL KRKA 10 MG TABLETTER
ENALAPRIL KRKA 20 MG TABLETTER
enalaprilmaleat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Enalapril Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Enalapril Krka
3.
Hur du använder Enalapril Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enalapril Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENALAPRIL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Enalapril Krka tillhör en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare
(angiotensinkonvertashämmare).
Läkemedlet utvidgar blodkärlen, vilket minskar hjärtats belastning
och sänker blodtrycket.
Enalapril Krka används för att
-
sänka högt blodtryck (hypertoni)
-
behandla hjärtsvikt (när hjärtat inte orkar pumpa ut tillräckligt
med blod i kroppen)
-
förebygga symtom på hjärtsvikt hos patienter med nedsatt funktion i
vänster hjärthalva
Enalapril som finns i Enalapril Krka kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ENALAPRIL KRKA
TA INTE ENALAPRIL KRKA
-
om du är allergisk mot enalaprilmaleat eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6
)
.
-
om du någon gång har f

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Enalapril Krka 5 mg tabletter
Enalapril Krka 10 mg tabletter
Enalapril Krka 20 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
5 mg tablett: Varje tablett innehåller 5 mg enalaprilmaleat.
10 mg tablett: Varje tablett innehåller 10 mg enalaprilmaleat.
20 mg tablett: Varje tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat.
Hjälpämne med känd effekt:
5 mg tablett: Varje tablett innehåller 129,80 mg laktosmonohydrat.
10 mg tablett: Varje tablett innehåller 124,60 mg laktosmonohydrat.
20 mg tablett: Varje tablett innehåller 117,80 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
5 mg tablett: Rund, vit tablett med fasade kanter och brytskåra på
den ena sidan. Tabletten kan delas i
två lika stora doser.
10 mg tablett: Rund, rödbrun tablett med fasade kanter och brytskåra
på den ena sidan. Skåran är inte
avsedd för delning av tabletten.
20 mg tablett: Rund, ljust orange tablett med fasade kanter och
brytskåra på den ena sidan. Skåran är
inte avsedd för delning av tabletten.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Behandling av hypertoni

Behandling av symptomatisk hjärtsvikt

Prevention av symptomatisk hjärtsvikt hos patienter med asymptomatisk
vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion ≤35%). (Se avsnitt 5.1
).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen bör anpassas individuellt enligt patientprofilen (se avsnitt
4.4) och blodtryckssvar.
_Hypertoni _
Den initiala dosen är 5 mg till maximalt 20 mg, beroende på graden
av hypertoni och patientens
tillstånd (se nedan). Enalapril Krka ges en gång dagligen. Vid mild
hypertoni är den rekommenderade
startdosen 5 till 10 mg. Patienter med ett starkt aktiverat
renin-angiotensin-aldosteronsystem (t.ex.
renovaskulär hypertoni, salt- och/eller vätskebrist,
hjärtinkompensation eller allvarlig hypertoni) kan
få ett kraftigt blodtrycksfall efter den initiala dosen. En startdos
om 5 mg eller lägre rekommenderas
till