Enalapril EG 5 mg tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Enalaprilmaleaat 5 mg

Tillgänglig från:

EG SA-NV

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

Enalapril Maleate

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

Enalaprilmaleaat 5 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Enalapril

Produktsammanfattning:

CTI-code: 221347-10 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-16 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-15 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002113 - CNK-code: 1670777 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-14 - De grootte van de verpakking: 400 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-13 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-12 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-11 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221347-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2001-02-05

Bipacksedel

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENALAPRIL EG 5 MG TABLETTEN
ENALAPRIL EG 20 MG TABLETTEN
Enalaprilmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Enalapril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Enalapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Enalapril EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Enalapril EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ENALAPRIL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Enalapril EG bevat een actief bestanddeel dat enalaprilmaleaat genoemd
wordt. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen die ACE (angiotensineconversie-enzym)-remmers worden
genoemd.
Enalapril EG wordt gebruikt:

voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie)

voor de behandeling van een verminderde werking van het hart
(hartfalen). Mogelijk hoeven
patiënten minder snel naar het ziekenhuis en leven sommige patiënten
langer.

om de verschijnselen van hartfalen te voorkomen. De verschijnselen
zijn onder andere:
kortademigheid, moeheid na lichte lichamelijke inspanning zoals
wandelen, of gezwollen enkels en
voeten.
Enalapril EG maakt uw bloedvaten wijder. Dit verlaagt uw bloeddruk. De
werking van het geneesmiddel
begint gewoonlijk binnen een uur en houdt tenminste 24 uur aan.
Sommige patiënten hebben enkele
weken behandeling nodig voordat het effect op hun bloeddruk optimaal
is.
2.
WANNEER MAG U ENALAPRIL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXT

Produktens egenskaper

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enalapril EG 5 mg tabletten
Enalapril EG 20 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg/20 mg enalaprilmaleaat.
_Enalapril EG 5 mg tabletten_
:
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 129,8 mg lactosemonohydraat en 0,71 mg natrium.
_Enalapril EG 20 mg tabletten_
:
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 117,8 mg lactosemonohydraat en 2,79 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Enalapril EG 5 mg tabletten: Ronde, biconvexe, witte
“snap-tab”-tabletten met een breukstreep aan
één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Enalapril EG 20 mg tabletten: Ronde, biconvexe, lichtoranje
“snap-tab”-tabletten met individuele
witte stippen en een breukstreep aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van hypertensie

Behandeling van symptomatisch hartfalen

Preventie
van
symptomatisch
hartfalen
bij
patiënten
met
asymptomatische
linkerventrikeldysfunctie (ejectiefractie ≤35%)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De absorptie van enalapril wordt niet door voedsel beïnvloed.
De dosis dient aangepast te worden op geleide van het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4) en
aan de respons op de bloeddruk.
Hypertensie
De aanvangsdosis bedraagt 5 tot maximaal 20 mg, afhankelijk van de
graad van de hypertensie en
de conditie van de patiënt (zie onder). Enalapril wordt eenmaal daags
toegediend. Bij milde
hypertensie bedraagt de aanbevolen aanvangsdosis 5 tot 10 mg. Bij
patiënten met een sterk
geactiveerd
renine-angiotensine-aldosteronsysteem
(bijvoorbeeld
renovasculaire
hypertensie,
zouten/of volumedepletie, hartdecompensatie, of ernstige hypertensie)
kan na de eerste dosis een
sterke bloeddrukverlaging optreden. Bij dergelijke patiënten wordt
een aanvangsdosis van 5 mg of
lager aanbevole