Enalapril AL 5

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Enalaprilmaleat

Tillgänglig från:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

Enalaprilmaleat

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 5 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN :01097651 EAN : 4150010976515 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :01097668 EAN : 4150010976683 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2000-04-17

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
: Information für Anwender
ENALAPRIL AL 5
Enalaprilmaleat 5 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enalapril AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril AL beachten?
3.
Wie ist Enalapril AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENALAPRIL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril AL enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff
gehört zu
der Klasse der ACE (Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer genannten
Arzneimittel.
ENALAPRIL AL WIRD ANGEWENDET

zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),

zur Behandlung der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz). Es kann
die
Notwendigkeit von Krankenhauseinweisungen verringern und bei einigen
Patienten lebensverlängernd wirken.

zur Vorbeugung der Entwicklung von Krankheitszeichen einer
Herzleistungs-schwäche. Zu diesen wahrnehmbaren Krankheitszeichen
gehören Kurzatmigkeit, Ermüdung bereits nach leichter körperlicher
Betätigung wie Gehen, oder Schwellungen an Knöcheln und Füßen.
Enalapril AL wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das senkt
Ihren
Blutdruck. Das Arzneimittel beginnt normalerweise innerhalb einer
Stunde zu
wirken und seine W

Produktens egenskaper

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril AL 2,5
(Enalaprilmaleat 2,5 mg pro Tablette)
Enalapril AL 5
(Enalaprilmaleat 5 mg pro Tablette)
Enalapril AL 10
(Enalaprilmaleat 10 mg pro Tablette)
Enalapril AL 20
(Enalaprilmaleat 20 mg pro Tablette)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Enalapril AL 2,5 _
1 Tablette enthält 2,5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 64,9
mg
Lactose-Monohydrat.
_Enalapril AL 5 _
1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 129,8
mg
Lactose-Monohydrat.
_Enalapril AL 10 _
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 124,6
mg
Lactose-Monohydrat.
_Enalapril AL 20 _
1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 117,8
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
2
_Enalapril AL 2,5 _
Runde, weiße, bikonvexe Tablette
_Enalapril AL 5 _
Runde, weiße, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe (Snap
Tab)
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Enalapril AL 10 _
Runde, rotbraune, gesprenkelte, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe
(Snap Tab)
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Enalapril AL 20 _
Runde, blaß orange, gesprenkelte, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe (Snap Tab)
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der Hypertonie
•
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
•
Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre
Ejektionsfraktion [LVEF]
≤
35%).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Resorption von Enalapril AL wird durch Nahrungsaufnahme nicht
beeinflusst.
Die Dosis sollte i