Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clobetasonbutyrat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
D07AB01
Clobetason butyrate
Creme
Teil 1 - Creme; Clobetasonbutyrat (16558) 0,5 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1980-01-31
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EMOVATE CREME 0,5 mg/1 g _ _ Clobetasonbutyrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Emovate Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emovate Creme beachten? 3. Wie ist Emovate Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Emovate Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EMOVATE CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Emovate Creme ist ein corticoidhaltiges Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Emovate Creme wird angewendet _ _ - zur Behandlung leichter Formen von Ekzemen, seborrhoischer Dermatitis und anderen leichten Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Corticoidbehandlung ansprechen. - zur Weiterbehandlung von hartnäckigen Hauterkrankungen, die mit stärker wirkenden Corticoiden zur äußerlichen Anwendung anbehandelt worden sind. - bei Säuglingen und Kleinkindern zur äußerlichen Corticoidbehandlung, z. B. bei Windelekzem oder endogenem Ekzem. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMOVATE CREME BEACHTEN? EMOVATE CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _ - wenn Sie allergisch gegen Clobetasonbutyrat, Chlorocresol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimi Läs hela dokumentet
13.07.2020 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION_ _ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EMOVATE CREME 0,5 mg/1 g _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ 1 g Emovate Creme enthält 0,5 mg Clobetasonbutyrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol, Chlorocresol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Leichte Formen von Ekzemen, seborrhoischer Dermatitis und andere leichte Hauterkrankungen, die auf eine lokale Corticoidbehandlung ansprechen. - Weiterbehandlung von hartnäckigen Hauterkrankungen, die mit einem stärker wirkenden Corticoid anbehandelt worden sind. - bei Säuglingen und Kleinkindern zur lokalen Corticoidbehandlung, z. B. Windelekzem oder endogenem Ekzem. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ Im Allgemeinen wird Emovate Creme zweimal täglich dünn auf die erkrankte Haut aufgetragen. Zur Nachbehandlung nach eingetretener Besserung genügt oft ein einmaliges Auftragen täglich. Emovate Creme soll so lange angewendet werden, wie es der Krankheitszustand erfordert. Wenn sich der Krankheitszustand verschlechtert oder sich innerhalb von 4 Wochen nicht bessert, sind Behandlung und Diagnose erneut zu beurteilen. Sobald die Erkrankung unter Kontrolle ist, sollte die Behandlung mit topischen Corticosteroiden schrittweise abgesetzt und mit einer Hautpflege als Basistherapie fortgesetzt werden. Ein plötzliches Absetzen topischer Corticosteroide, insbesondere mit hoher Wirkstärke, kann zu einem Wiederaufflammen der vor der Behandlung vorliegenden Dermatosen führen (Rebound-Phänomen). _Kinder und Jugendliche _ Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren sollte nur auf Anweisung des Arztes erfolgen. Bei der Behandlung von Dermatosen bei Kindern mit Emovate Creme ist äußerste Vorsicht erforderlich. Die Behandlung sollte üblicherweise 7 Tage nicht überschreiten. Wenn sich der Krankheitszustand verschlechtert oder sich innerh Läs hela dokumentet