Emla 25 mg/g + 25 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lidokain; prilokain

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

N01BB20

INN (International namn):

lidocaine; prilocaine

Dos:

25 mg/g + 25 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

lidokain 25 mg Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; prilokain 25 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Kombinationer

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2000-09-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EMLA 25 mg/g + 25 mg/g kräm
lidokain/prilokain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad EMLA är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder EMLA
3.
Hur du använder EMLA
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur EMLA ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EMLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
EMLA innehåller två aktiva substanser, lidokain och prilokain. De
tillhör läkemedelsgruppen
lokalanestetika (lokalbedövningsmedel).
EMLA verkar genom att bedöva huden under en kort tid. Krämen läggs
på huden före vissa
medicinska ingrepp. Smärtan i huden minskar men man kan fortfarande
känna tryck och beröring.
Lidokain och prilokain som finns i EMLA kan också vara godkända för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN
Emla kräm kan användas för att bedöva huden inför:
•
nålstick (t.ex. en injektion eller ett blodprov)
•
mindre operationer i huden
VUXNA
Under övervakning eller enligt anvisningar av en läkare eller
sjuksköterska kan EMLA kräm även
användas för att bedöva huden inför:
•
rengöring eller borttagning av skadad hud på bensår.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EMLA
ANVÄND INTE EMLA
-
om

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
EMLA 25 mg/g + 25 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram kräm innehåller lidokain 25 mg och prilokain 25 mg.
Hjälpämne med känd effekt: makrogolglycerolhydroxistearat 19 mg/g
(se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit, homogen kräm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
EMLA kräm är avsett för:
•
Ytanestesi av huden i samband med:
o
nålstick, t.ex. vid inläggning av perifer venkateter eller vid
blodprovstagning
o
ytliga kirurgiska ingrepp,
hos vuxna och den pediatriska populationen
•
Ytanestesi av genitalslemhinnan, t.ex. före ytliga kirurgiska ingrepp
eller före lokalbedövning
hos vuxna och ungdomar ≥12 år.
•
Ytanestesi av bensår för att underlätta mekanisk
rengöring/debridering endast hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar_
Information om indikationer eller användningssätt med dosering och
appliceringstid finns i tabell 1
och 2.
För ytterligare vägledning om lämplig användning av produkten vid
sådana åtgärder, se
_Administreringssätt_
.
TABELL 1 VUXNA OCH UNGDOMAR FRÅN 12 ÅRS ÅLDER
INDIKATION/INGREPP
DOSERING OCH APPLICERINGSTID
HUD
Mindre åtgärder, t.ex. nålstick och kirurgisk
behandling av lokala skador.
2 g (ca en halv 5 g-tub) eller ca 1,5 g per 10 cm
2
i 1–
5 timmar
1)
.
2
Vid åtgärder på stora hudområden som nyligen rakats,
t.ex. hårborttagning med laser (patienten applicerar
själv).
Rekommenderad maxdos: 60 g. Största
rekommenderade hudområde: 600 cm
2
under minst
1 timme och högst 5 timmar
1)
.
Större
dermatologiska
ingrepp
på
sjukhus,
t.ex.
delhudstagning.
Cirka 1,5–2 g per 10 cm
2
i 2–5 timmar
1)
.
Hud på manliga könsorgan
Före injektion av lokalanestetika
Hud på kvinnliga könsorgan
Före injektion av lokalanestetika
2)
1 g per 10 cm
2
i 15 minuter
1–2 g per 10 cm
2
i 60 minuter
GENITALSLEMHINNA
Kirurgisk behandling av lokala lesioner, t.ex.
borttagning